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医用包装材料验证试验方法培训PPT（共45页）
u包装材料的质量要求u
u外观：完整性、美观、无缺陷
u物理性能：材料抗张强度、克重、粘合后密封强度、透气性、耐破度
u化学性能：pH、重金属、硫酸盐
u生物性能：生物负载、毒性（生物相容性）
u医疗器械包装的独特功能：灭菌适应性
u必须阻隔微生物（术语和定义13/29）
u在货架寿命期能维持产品的无菌状态
u包装材料的类型:
u非透气性包装材料-铝箔、铝箔复合材料、PET/PE
u透气性包装材料-纸张/TYVEK
u硬包装材料
u软包装材料
包装材料的多样性决定了检测方法的多样性。
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