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BrioHealth Solutions, Inc.是一家专注于开发创新先进心力衰竭解决方案的医疗技术公司,近日宣布已获得FDA研究设备豁免(IDE)批准,并有条件开始参与其具有里程碑意义的INNOVATE试验。
2024/05/04 更新 分类:法规标准 分享
近日,由上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的RF-Lance® 射频穿刺发生器获得国家药品监督管理局注册批准(国械注准20243010854)。
2024/05/04 更新 分类:科研开发 分享
本文综述了近年来药审中心药品监管科学研究工作进展,参考欧美药品监管科学发展举措,提出对策和建议,以期更好地推动药品监管科学服务于药品科学监管。
2024/05/04 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械创新公司SonoVascular决定开发一种新型的取栓技术---SonoThrombectomy。
2024/05/04 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了注射用药品目视检查缺陷品等级分类。
2024/05/04 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了四大人工加速光老化试验方法。
2024/05/04 更新 分类:科研开发 分享
不同类型食品中的脂肪有不同的检测方法,究竟该如何区分和选择,就成了脂肪检测的难题。
2024/05/03 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了焊点失效的数值模拟方法。
2024/05/03 更新 分类:科研开发 分享
对于从事单片机应用系统(软硬件)设计的工程技术人员来说,掌握一定的EMC测试技术是十分必要的。
2024/05/03 更新 分类:科研开发 分享
本周,美国食品和药物管理局将美敦力召回的一些SonarMed气道声学传感器列为I级,这是最严重的一类。
2024/05/03 更新 分类:监管召回 分享