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本文介绍了真实世界研究设计的3大类型。
2024/03/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了RWS的概念与现状、RWS的数据来源及应用、RWS与RCT的区别及肝病领域的RWS研究概览等内容。
2023/06/14 更新 分类:科研开发 分享
研究团队围绕源数据质量进行探索,提出建立基于临床研究项目的电子源数据存储库(ESDR)的研究流程以及对应的审核查验要点等解决方案。
2023/11/25 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了将真实世界证据用于器械临床评价及FDA依据真实世界证据决策案例。
2022/03/30 更新 分类:科研开发 分享
每天医药研发最新资讯
2019/08/21 更新 分类:科研开发 分享
真实世界的证据越来越多地在我们相互联系的世界中被收集。这些信息有助于深入了解医疗产品如何影响患者的日常生活,转化为公共卫生后果。
2022/09/04 更新 分类:科研开发 分享
本文倡导对医疗器械监管决策的范式转变,采用更广泛的有效科学证据类型,包括真实世界数据和真实世界证据,并建议与美国食品药品监督管理局的相关适应性指导原则保持一致。
2024/04/14 更新 分类:科研开发 分享
Laminate Medical Technologies公布一项长期真实世界研究,证实VasQ长期收益。
2022/03/11 更新 分类:科研开发 分享
本文将对我国近几年发布的真实世界研究相关政策及指导原则进行梳理。
2023/05/10 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械真实世界证据和上市后监管。
2023/08/21 更新 分类:监管召回 分享