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近日,全球医疗保健技术领先企业美敦力公司的 Aurora EV-ICD™ MRI SureScan™ 和 Epsila EV™ MRI SureScan™ 除颤导联获得美国食品药品管理局 (FDA) 批准。
2023/10/24 更新 分类:科研开发 分享
自动体外除颤器(Automated External Defibrillator, AED)除颤时释放能量是否准确,以及能否正确实施自动除颤非常重要,JJF1149-2014《心脏除颤器校准规范》中明确说明该规范也适用于自动体外除颤器。
2022/05/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了心脏除颤器的校准及质量控制注意事项
2022/10/19 更新 分类:法规标准 分享
欧洲时间 6 月 9 日,美敦力(纽约证券交易所代码:MDT)在欧洲地区发出紧急安全通知,警告其Vanta植入式神经刺激器(INS)在心脏复律手术中可能存在问题。
2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享
2020年10月27日,FDA发布了自动体外除颤器必需配件指南。FDA发布这一指南意在FDA 修改其有关提交AED必需配件的PMA申请的截止日期的合规性政策。
2020/11/04 更新 分类:法规标准 分享
自动体外除颤器(AED)及其附件FDA注册需要强制递交PMA申请了
2022/03/31 更新 分类:法规标准 分享
除颤器是临床广泛使用的抢救设备,保持其性能、功能的正常对患者生命安全影响巨大,因此,必须做好质量控制,性能检测是除颤器质量控制的一项重要内容,而且有越来越多的医院自行开展除颤器性能检测。该研究依据除颤器检测的国家标准、行业标准,结合多年相关的工作经验,总结医院自行开展除颤 器性能检测需要注意的关键点。
2020/09/10 更新 分类:科研开发 分享
10月17日,据乐普医疗公告,下属公司深圳市科瑞康实业有限公司自主研发的半自动体外除颤器正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。
2023/10/19 更新 分类:科研开发 分享
心脏是人体供应的重要器官,完成心脏泵血功能的首要条件,是心肌纤维的同步收缩。
2018/07/19 更新 分类:科研开发 分享
美敦力召回 Cobalt XT、Cobalt 和 Crome ICD 和 CRT-D,以防设备在高压治疗期间可能发出短路警报并减少能量冲击。
2022/08/22 更新 分类:监管召回 分享