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体外除颤器械适用于体外除颤产品,可进行体外除颤治疗(简称“除颤”),是用于心脏的治疗、急救装置。本文从体外除颤器械的研发研发实验要求、相关标准与主要风险等方面进行讲述,
2021/07/02 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局标管中心发布强制性国家标准《医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿
2021/09/15 更新 分类:法规标准 分享
本文对来自吉林大学的汪大洋、程崇岭等人撰写的一篇综述文章进行了分析:这篇综述类文章首先讨论了当前用于植入式生物医学设备的无线供电系统。然后,作者强调了与皮下植入PVCs光利用有关的皮下光收集新进展,并简要介绍了自然结构着色。最后,作者探讨了皮下光收集系统的技术障碍和潜在发展方向。
2021/08/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了杭州承诺医疗科技有限公司生产的“植入式骶神经刺激器”、“植入式骶神经刺激延伸导线”、“植入式骶神经刺激电极”三个创新产品注册申请。
2023/06/14 更新 分类:法规标准 分享
4月19日,鱼跃医疗发布公告称其全资子公司普美康(江苏)医疗科技有限公司已于2022年4月18日收到了国家药品监督管理局颁发的关于半自动体外除颤器产品的《医疗器械注册证》。该产品可进行半自动体外除颤治疗,对于无反应、无呼吸且无正常脉搏的疑似心脏骤停病人,终止其心动过速和心室颤动症状。
2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了2023年中国除颤监护仪市场分析。
2023/07/11 更新 分类:行业研究 分享
近日,杭州承诺医疗科技有限公司研发的“植入式骶神经刺激器”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式骶神经刺激器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/06/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,全国外科植入物和整形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会发布《手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器》和《手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分:循环支持器械》2项医疗器械行业标准征求意见稿
2020/08/06 更新 分类:法规标准 分享
本要点旨在指导注册申请人对植入式神经刺激器产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2022/12/29 更新 分类:法规标准 分享
超目科技的“植入式眼部肌肉神经刺激器i-NYS”在展会上获得国际专家广泛关注,吸引众多观众驻足参观询问,成为展会一大亮点。
2024/04/23 更新 分类:科研开发 分享