漏斗胸成形系统适用于漏斗胸的胸肋骨畸形成形术内固定，通常由外科植入物用金属材料制成，包括纯钛、钛合金或不锈钢等材料制成。

2023/01/07 更新 分类：法规标准 分享

刚刚！国家药监局发布《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则》

2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，中国器审发布《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/09/17 更新 分类：法规标准 分享

　注册申请人需根据医疗器械注册法规要求并结合YY/T 0316标准提供产品上市前对其风险管理活动进行全面评审所形成的风险管理报告。风险管理报告需由生产企业的最高管理者(法人)或其授权的代表签字批准。

2021/12/03 更新 分类：法规标准 分享

胸主动脉覆膜支架系统注册技术审评报告

2019/02/22 更新 分类：法规标准 分享

强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的脊柱外科植入物—胸腰椎固定系统〔注册证号：国食药监械(进)字2012第3460787号（更）〕由于脊柱外科植入物—胸腰椎固定系统中特定

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

本文主要介绍了杭州唯强医疗科技有限公司研发的医疗器械“胸主动脉支架系统”的临床前研发实验。

2022/06/06 更新 分类：科研开发 分享

1月20日，国家药监局网站发布《直管型胸主动脉覆膜支架系统获批上市》

2022/01/20 更新 分类：热点事件 分享

近日，北京爱康宜诚医疗器材有限公司研发的“金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统”获批上市。

2023/04/26 更新 分类：科研开发 分享

【问】胸腰椎后路内固定系统在进行系统性能试验时试验样品的最差情形选择一般应考虑哪些内容？

2024/11/14 更新 分类：法规标准 分享