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  • 2020版《中国药典》:残留物的去除及限度要求和生物制品生产用辅料

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品生产用原材料及辅料质量控制进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/13 更新 分类:法规标准 分享

  • GB/T 39063-2020《消费品召回 电子电器风险评估》国家标准解读

    GB/T 39063-2020《消费品召回 电子电器风险评估》于2020年9月29日发布,将于2021年4月1日实施。该标准由全国产品缺陷与安全管理标准化技术委员会(TC463)归口,由中国标准化研究院产品安全研究所(总局缺陷产品管理中心)等单位承担起草工作。

    2020/11/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020版《中国药典》:生物制品分包装及贮运管理的要点之分批

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品分包装及贮运管理进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 生物制品分包装及贮运管理的要点:分装与冻干

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品分包装及贮运管理进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020版《中国药典》:生物制品成品的贮藏管理要求和运输管理要求

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品分包装及贮运管理进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020版《中国药典》:生物制品稳定性试验的方案制订、实验类别与试验样品

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品稳定性试验进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020版《中国药典》:生物制品稳定性试验的项目

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品稳定性试验进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020版《中国药典》:生物制品稳定性试验的实验条件要求

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品稳定性试验进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020版《中国药典》:生物制品稳定性试验的试验时间

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品稳定性试验进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020版《中国药典》:生物制品质量控制中生物活性/效价测定方法验证的基本要素

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品质量控制中生物活性/效价测定方法验证进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/30 更新 分类:法规标准 分享