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本文介绍了测定最小抑菌浓度(MIC)和最小杀菌浓度(MBC)的主要实验步骤和注意事项。
2025/06/30 更新 分类:实验管理 分享
抑菌剂是指抑制微生物生长的化学物质。抑菌效力检查法系用于测定无菌及非无菌制剂的抑菌活性,用于指导产品研发阶段制剂中抑菌剂种类和浓度的确定。
2020/12/16 更新 分类:法规标准 分享
抗菌抑菌定性、定量检测方法
2019/09/02 更新 分类:法规标准 分享
当然,目前申报国内仿制药或创新药的抑菌效力检查都要严格按照《中国药典》(2025版四部通则1121)执行。结合对药典中抑菌效力检查法和抑菌效力检查试验的经验,对抑菌效力检查的方法及应该注意的细节进行梳理。
2025/07/27 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了抗(抑)菌制剂企业标准编写要点。
2025/03/28 更新 分类:科研开发 分享
新版《中国药典》中对抑菌效力检查法进行了指导,本文对其要点进行了整理
2020/12/16 更新 分类:法规标准 分享
在医疗器械注册中,对于声称是普通/非抗菌敷料的第二类敷料产品,经常碰到有被要求进行抑菌试验并证明其不具有抑菌作用/成分。
2025/08/05 更新 分类:科研开发 分享
本文以糖脂、迷迭香叶水、侧柏叶提取物为组合物,采用Box -Behnken Design(BBD)响应面优化法,以马拉色菌抑菌率为衡量指标,得到组合物最佳抑菌配比条件。
2024/11/22 更新 分类:科研开发 分享
抑菌效力检测的目的是定性或定量地评估产品的抑菌效力,但是对于不同的产品,适用的检测方法有所不同。目前针对不同的产品各个国家和地区制定了专门的标准,来指导抑菌效力检测的工作。例如:AATCC TM100提供了一种成品纺织材料抑菌级别的定量评价方法;GB/T 21510分别针对纳米粉末,纤维、织物、塑料粉体、微孔滤材等材料,塑料、陶瓷、漆膜、板材和金属等硬质表面材料
2021/11/24 更新 分类:法规标准 分享
现行法规标准中对于抗(抑)菌剂的原材料要求,主要参考GB 38456-2020和GB 15979-2024中的原材料要求,下面就两个标准中对于抗(抑)菌制剂的原料要求进行对比。
2025/02/19 更新 分类:法规标准 分享