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本文介绍了无菌检查法要点知识。
2024/04/13 更新 分类:科研开发 分享
本文探讨建立无菌检查方法的基本策略,并对无菌检查方法和结果的局限性进行讨论,以期为建立抗生素类无菌药品无菌检查方法及正确认识无菌检查结果提供思路和参考。
2024/07/17 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了无菌药品生产企业现场检查中缺陷分级。
2025/03/28 更新 分类:生产品管 分享
注射用微球无菌检查既要关注“球外无菌”又要关注“球内无菌”,而检测的难点是“球内无菌”,即微球内部的无菌性检查。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了环境中无菌或杀菌效果应如何检查:紫外灯杀菌效果检查 ;无菌室空气质量检查;无菌室物体表面微生物污染检查及人员接触面无菌检查。
2021/07/19 更新 分类:实验管理 分享
无菌检查法(Sterility tests),顾名思义就是检查是否无菌,凡是药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料等均需要经过此项检查,因此它也成为制药行业绕不过去的一个话题。
2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械无菌检查法常见问题汇总。
2021/12/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了无菌检查中最少样品数量和特殊要求。
2023/10/12 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了无菌检查试验长达14天的培养期,主要的几个原因。
2024/06/24 更新 分类:科研开发 分享
文章就药品无菌检查中鉴定污染微生物展开研究。
2024/10/10 更新 分类:生产品管 分享