本文着重分析、讨论了相关的污染风险，并提出针对不同类型系统污染的合理应对措施，为制药用水的质量控制提供思路及理论基础。

2025/06/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药用水储存和分配系统及储存和分配单元消毒方式

2021/08/30 更新 分类：科研开发 分享

分析了注射用水分配系统设计要求和需要考虑的因素，通过决策树工具确定系统配置方案，重点对分配系统温度、流速、部件、取样、自控系统的设计进行了探讨。

2023/06/01 更新 分类：生产品管 分享

关于纯化水分配系统管道材质的选择问题

2025/06/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）针对BD医疗（Becton, Dickinson and Company）的Pyxis自动药物分配系统发布了一则警告信。

2024/12/24 更新 分类：监管召回 分享

以相关法规和技术指南为切入点，结合生物制药注射用水的特点，分析和总结了常用的常温注射用水分配系统设计方案。

2024/07/09 更新 分类：生产品管 分享

生理药动学模型( physiologically based pharmacokinetic models，PBPK模型)是根据机体的生理、生化及解剖学知识，用每一房室代表一种器官或组织，模拟机体循环系统的血液流向，将房室相互联结，建立的由实际血流速率、组织/血液分配系数及化合物性质控制药物遵循物质平衡原理在机体内进行转运的数学模型。

2021/02/03 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了色谱柱的分配系数和容量因子之间的关系。

2022/02/12 更新 分类：实验管理 分享

基于BCS分类测定药物的平衡溶解度、油水分配系数及渗透性

2022/12/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家住建部发布了《医药生产用水系统通用规范》（征求意见稿），包含制药用水系统的基本规定、制备单元、储存及分配系统、取样系统的设计、施工、验收、确认与验证、运行维护和退役拆除等内容。

2025/05/27 更新 分类：法规标准 分享