在被纠正自身产品生命支持系统无菌包装中潜在违规行为的几年后，Getinge（以下简称“洁定”）受到了特别严重的处罚。

2023/06/09 更新 分类：行业研究 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享

2023年1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，作为国产首个ECMO设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。

2023/01/05 更新 分类：热点事件 分享

因新冠疫情而进入大众视野的ECMO，是目前世界上最先进的体外生命支持技术之一，也是全球疫情中有效降低死亡率的关键抗疫神器。记者从市发改委了解到，目前，由深圳汉诺医疗科技有限公司（以下简称“汉诺医疗”）研发的中国首个国产ECMO成套系统—“汉诺Lifemotion ECMO体外膜肺氧合系统”，各个部件均突破多项关键核心技术，并已布局全球专利和市场，2022年初成功进入临床

2022/08/19 更新 分类：热点事件 分享

2023年1月17日，国家药监局经审查，采用附条件批准方式，应急批准了航天新长征医疗器械（北京）有限公司研发的体外肺支持辅助设备注册上市。该产品是第二款获批的国产ECMO产品。该产品在体外循环过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，实现肺功能辅助支持。该产品适用于急性呼吸衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险

2023/01/18 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了ECMO设备及临床试验设计思路。

2023/01/31 更新 分类：科研开发 分享

LivaNova宣布其新一代ECMO----Essenz获得FDA批准上市。Essenz是在传统的ECMO----LivaNova S5 HLM升级。

2023/03/11 更新 分类：热点事件 分享

截至2023年5月10日，NMPA数据显示有7家企业共9款ECMO注册证在有效期内。

2023/06/29 更新 分类：科研开发 分享

Hemovent GmbH宣布旗下无源ECMO---MOBYBOX获得CE批准上市（MDR 2017/745），在19年时MOBYBOX已经获得CE批准上市，不过当时获批执行法规标准是MDD（93/42/EEC）。

2023/04/19 更新 分类：热点事件 分享

未来避免或者减少肾功能衰竭、血液循环功能受损，VentriFlo开发出一种具有“脉搏”功能的ECMO---VentriFlo True Pulse Pump。

2024/04/14 更新 分类：科研开发 分享