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2023年8月30日,市场领先的医疗技术公司 LivaNova PLC宣布,其 Essenz™ 在线血液监测仪(ILBM)获得了美国食品和药物管理局(FDA)510(k)的许可和欧洲 CE 标志。
2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享
体外膜肺氧合(Extracorporeal Membrane Oxygenation,ECMO)简称膜肺,俗称叶克膜或人工肺,是以体外循环系统为基础,采用人工心肺支持进行的高级生命支持技术。ECMO治疗的主要目的是将血液泵入体外膜肺装置进行足够的氧合并排出二氧化碳,从而对危重症患者进行有效的呼吸及循环支持,保障有效血供,为心肺功能的恢复赢得时间。
2021/03/18 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,器审中心发布《体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2023/12/11 更新 分类:法规标准 分享
本文主要是在相关监管机构发布或提出的要求基础上,结合相关文献研究,给出针对ECMO产品动物试验研究的基本要求,以期为相关产品的开发、研制等提供参考。
2024/04/03 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍造成国产轴承与进口轴承产生较大质量差距的主要原因。
2020/10/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了欧盟新规MDR生效后国产械企需要如何应对
2021/05/28 更新 分类:法规标准 分享
进口医疗器械转国产不同路径政策优势
2022/12/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了人工心脏的国内外发展情况。
2021/10/20 更新 分类:行业研究 分享
国产助听器市场现状和未来展望
2022/11/22 更新 分类:行业研究 分享
近年来,扶持国产医疗设备政策频出,国产医疗设备厂商有望迎来高速发展的黄金十年。在“进口替代”的主旋律下,未来实现医疗设备国产化的领域将会更多。
2020/09/18 更新 分类:科研开发 分享