本文回顾并参考了参数放行在美国、日本和欧盟的实施情况，比较我国目前的行业及法规现状，对我国试行参数放行提出了建议。

2022/03/22 更新 分类：科研开发 分享

本文从湿热灭菌药品国际实施参数放行的背景与现状、国内实施参数放行试点进展情况、我国实施参数放行的可行性评估以及下一步监管工作的建议4 个方面进行论述，为湿热灭菌药品参数放行在我国的进一步实施提供科学依据。

2022/10/23 更新 分类：监管召回 分享

探讨污染控制策略在无菌药品参数放行中的应用。

2024/12/09 更新 分类：生产品管 分享

文章阐述了实施参数放行的灭菌系统中，确保所有关键参数和重要参数始终如一地符合预定要求的要素及其评价策略。

2025/04/24 更新 分类：科研开发 分享

根据《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》，医疗器械生产企业应当建立并实施成品放行程序，明确成品放行条件、放行批准要求。

2023/11/28 更新 分类：法规标准 分享

植入性医疗器械放行检验有何要求？

2022/04/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械成品放行的管理要求。

2024/07/24 更新 分类：生产品管 分享

产品放行管理能够帮助企业在上市销售前进行一次系统性内部检查，法规也明确规定了放行管理的审核要素。

2022/12/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械环氧乙烷灭菌放行和确认。

2024/04/12 更新 分类：科研开发 分享

无菌检查/微生物培养结果需要时间，这种情况下可以“附条件放行”“隔离中”的产品吗？

2025/05/05 更新 分类：科研开发 分享