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【医械答疑】植入性医疗器械放行检验有何要求?

嘉峪检测网        2022-04-08 06:33

【问】植入性医疗器械放行检验有何要求?

 

【答】对于自行具备产品灭菌能力的植入性医疗器械生产企业,其出厂检验项目规定对产品进行无菌检验,可按照规定执行;如规定检测生物指示剂(菌片),在对灭菌过程进行科学验证基础上,可采取检测菌片方式进行产品放行。

 

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