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  • 雅培Amplatzer Talisman卵圆孔(PFO)封堵系统上市

    雅培公司宣布在欧洲推出Amplatzer Talisman卵圆孔(PFO)封堵系统。新的Talisman PFO封堵器预先安装在输送导管上,旨在减少医生的准备时间,使系统更容易使用。

    2022/09/10 更新 分类:热点事件 分享

  • 雅培新一代卵圆孔未闭封堵器获批上市

    近日,雅培Abbott(NYSE:ABT)宣布旗下卵圆孔未闭封堵器及附件Amplatzer Talisman PFO Occluder已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

    2024/03/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 微创结构性心脏病器研发商Occlutech获得重要FDA有条件批准

    近日,全球领先的微创结构性心脏病器械提供商之一Occlutech Holding AG(以下简称“Occlutech”),宣布其进行关键研究OCCLUFLEX的研究器械豁免(IDE)申请获得有条件的美国食品和药物管理局(“FDA”)批准,该研究将利用Occlutech的Flex II PFO封堵器完成的卵圆孔未闭(“PFO”)闭合术与隐源性卒中患者PFO封堵术的护理标准进行比较。

    2021/08/17 更新 分类:热点事件 分享

  • 乐普医疗生物可降解卵圆孔未闭封堵器获批

    乐普医疗9月10日公告,公司下属公司上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的MemoSorb®生物可降解卵圆孔未闭封堵器正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。

    2023/09/11 更新 分类:科研开发 分享

  • Orbis:微气泡发生器提高卵圆孔未闭准确性

    Agitated Solutions开发一种自动化的微泡发生器---Orbis。

    2024/05/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 乐普医疗旗下“全降解封堵器系统”获NMPA批准上市

    乐普医疗旗下“全降解封堵器系统”获NMPA批准上市,该产品是目前全球第一款可降解封堵器产品,

    2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 左心耳封堵器系统研发需要做哪些实验?

    今日,中国器审发布了一份左心耳封堵器系统的医疗器械产品注册技术审评报告,从这份资料我们看一下左心耳闭合系统研发需要做哪些实验?

    2019/05/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 德诺创新医械“左心耳封堵器系统”获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州德诺电生理医疗科技有限公司生产的创新产品“左心耳封堵器系统”注册。

    2022/11/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 乐普全降解封堵器专利分析报告

    近日,由上海形状记忆合金材料有限公司(乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司旗下全资子公司)自主研发的全球首款拥有自主知识产权的MemoSorb全降解封堵器系统正式获批,即将正式进入我国临床实践.

    2022/02/23 更新 分类:热点事件 分享

  • 心泰医疗MemoSorb全降解封堵器系统:全球首款,弯道超车典范

    近日,在国家医学中心建设成果发布会&医工研联合创新论坛上,全球首款全降解封堵器MemoSorb系统上市发布。MemoSorb全降解封堵器系统于近日获国家药监局批准上市,此产品用于室间隔缺损治疗。室间隔缺损是一种常见的先心病,约占先心病总数的30%-50%。介入封堵术是治疗室间隔缺损的常用方法之一,具有创伤小、恢复快的优点。

    2022/03/17 更新 分类:热点事件 分享