乐普医疗生物可降解卵圆孔未闭封堵器获批_检测资讯

嘉峪检测网 2023-09-11 12:52

乐普医疗9月10日公告，公司下属公司上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的MemoSorb®生物可降解卵圆孔未闭封堵器正式获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，医疗器械注册证编号：国械注准20233131307。

该产品用于年龄在18至60岁，发生过因不明原因脑卒中的卵圆孔未闭患者，经全面评估排除其他机制导致的卒中，认为PFO与缺血性卒中可能存在因果关系并且PFO具有高危解剖特征（房间隔瘤或大量右向左分流），经神经内科、心脏内科医师共同决策后行卵圆孔封堵。

来源：界面新闻