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本文主要介绍了雅培医疗器械研发的医疗器械“动脉导管未闭封堵器”的临床前研发实验。
2022/10/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,雅培Abbott(NYSE:ABT)宣布旗下卵圆孔未闭封堵器及附件Amplatzer Talisman PFO Occluder已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/03/20 更新 分类:科研开发 分享
乐普医疗9月10日公告,公司下属公司上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的MemoSorb®生物可降解卵圆孔未闭封堵器正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。
2023/09/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,全球领先的微创结构性心脏病器械提供商之一Occlutech Holding AG(以下简称“Occlutech”),宣布其进行关键研究OCCLUFLEX的研究器械豁免(IDE)申请获得有条件的美国食品和药物管理局(“FDA”)批准,该研究将利用Occlutech的Flex II PFO封堵器完成的卵圆孔未闭(“PFO”)闭合术与隐源性卒中患者PFO封堵术的护理标准进行比较。
2021/08/17 更新 分类:热点事件 分享
近日,位于爱尔兰设备制造商Vimeasure宣布,获得总部位于波士顿的Haemonetics的3000万欧元投资。称其该笔资金将用于公司对PerQseal动脉封堵器的研究。
2023/03/19 更新 分类:热点事件 分享
经导管主动脉瓣膜系统为用于植入路径为经动脉途径的经导管植入主动脉生物瓣膜及其输送系统。
2023/09/08 更新 分类:科研开发 分享
11月9日,西安交大一附院结构性心脏病科张玉教授团队宣布,世界上首次经股动脉成人室缺全降解封堵器植入术获得成功,这是张玉顺教授团队继全球首次使用室缺封堵器封堵下腔型房间隔缺损手术后的又一全球首次。
2022/11/20 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了沛嘉医疗科技(苏州)有限公司生产的创新产品“经导管主动脉瓣系统”注册。
2021/06/29 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局批准了沛嘉医疗科技(苏州)有限公司的创新医疗器械经导管主动脉瓣系统,我们一起了解一下经导管主动脉瓣在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/07/04 更新 分类:科研开发 分享
Medtronic 召回 Harmony 输送导管,它是经导管肺动脉瓣 (TPV) 系统的一部分,在使用过程中存在胶囊破裂的风险。
2022/04/27 更新 分类:监管召回 分享