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仅用16天,帕母医疗的PADN多极同步肺动脉射频消融导管获得FDA突破性设备认证
2022/03/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了帕母医疗的用于治疗肺动脉高压的多极同步肺动脉射频消融导管。
2022/03/24 更新 分类:科研开发 分享
基于已有的研究证据,持续性房颤患者,尤其是房颤导管消融后复发的患者,左心耳触发灶是值得考虑的。研究统计,房颤复发患者二次导管消融时发现27%存在左心耳触发灶,其中8.7%的患者,左心耳为唯一触发。通过电隔离左心耳的方式提高导管消融效率已经进行了部分尝试。
2023/03/24 更新 分类:热点事件 分享
最近,FDA 批准了Stryker的一款心血管介入的重磅医疗产品-The Surpass Streamline flow diverter器械,用以以治疗未破裂的大而巨大的宽颈颅内动脉瘤。
2018/09/03 更新 分类:法规标准 分享
昨天波科宣布,其已经开始在全球范围内召回所有未使用的LOTUS Edge主动脉瓣膜。
2020/11/18 更新 分类:监管召回 分享
FDA批准首款自膨胀肺动脉瓣
2021/03/29 更新 分类:科研开发 分享
PECA Labs宣布其聚合物肺动脉瓣---MASA完成第一例临床手术,MASA专为儿科设计,是一种用于肺动脉瓣重建的聚合物瓣膜导管。
2023/06/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了爱德华兹生命科学有限责任公司经导管主动脉瓣膜系统的产品注册,我们通过其医疗器械产品注册技术审评报告一起来了解下,该产品在临床前研发做了哪些实验。
2020/06/12 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了上海微创心通医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统”的临床前研发实验。
2021/11/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州启明医疗器械股份有限公司生产的创新产品“经导管人工肺动脉瓣膜系统”注册。
2022/07/12 更新 分类:科研开发 分享