本文为大家梳理了药用胶塞供应商质量审计实施关键点，可供药品生产企业开展药用胶塞供应商质量审计提供参考。

2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享

本文主要阐述研发QA的一项工作——供应商审计的实操内容，包括物料供应商审计以及受托研究机构的审计。

2025/01/15 更新 分类：科研开发 分享

无菌制剂生产用免洗物料的供应商审计范围包括哪些内容？

2024/12/31 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了mRNA疫苗，制剂原料批次对应，医药包材有效期，元数据定义，供应商审计，洁净服灭菌，QC交叉污染控制等问答。

2024/12/07 更新 分类：法规标准 分享

外部供应商质量审计是企业把控产品第一道质量关的基本要求。

2016/05/12 更新 分类：生产品管 分享

本文梳理了药包材GMP实施的关键环节，旨在为企业提供内部质量控制与外部认证的实用指南，同时也可作为MAH在进行药包材供应商审计时的参考依据。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享

健全的供应商档案是医疗器械企业供应链质量管理的基石。它不仅满足法规符合性要求（如GMP/QMS审计），更是控制采购风险、确保物料/服务质量、保障最终医疗器械产品安全有效的关键支撑。务必投入必要资源，确保档案内容的完整性、准确性和时效性。

2025/06/28 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了GMP审计的考虑事项。

2023/08/14 更新 分类：法规标准 分享

冻干注射剂辅料的选择需遵循“安全性优先、功能适配、质量可控”三位一体策略。精简处方：优先选择FDAIID数据库收录的注射用辅料，并严格控制用量；功能导向：深入考察辅料的冻干功能性（如晶型控制、水分吸附）与制剂稳定性关联；全程控制：从辅料供应商审计到功能性内控标准的建立，实现闭环质控。

2025/06/26 更新 分类：科研开发 分享

实验室如何选择供应商？

2019/05/31 更新 分类：实验管理 分享