为大家整理了电子电器、机动车、石油化工、医疗器械、医药等领域的新技术和研发新动向，欢迎持续关注。

2018/08/21 更新 分类：科研开发 分享

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2018/08/22 更新 分类：科研开发 分享

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2018/08/23 更新 分类：科研开发 分享

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2018/08/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），为进一步完善药品不良反应监测制度，落实药品上市许可持有人（包括持有药品批准文号的药品生产企业，以下简称持有人）不良反应报告主体责任国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公

2018/10/02 更新 分类：法规标准 分享

稀土永磁材料主要是指第一代和第二代的钐钴永磁材料以及第三代的钕铁硼永磁材料。与传统永磁材料相比，稀土永磁材料具有更加优异的综合性能，已经成为尖端科学技术领域不可或缺的基础材料。在军事、航空航天、新能源、交通、医疗、电子信息等众多领域，稀土永磁材料均有非常广泛的应用。目前研发人员还未开发出可以取代稀土永磁材料的新型技术，因此稀土永磁材料

2020/08/26 更新 分类：科研开发 分享

与医药人相关的基本医疗保险用药管理暂行办法、真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）、急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则、《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5个指导原则、阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则、贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则、中药煮散饮片质量标准

2020/09/01 更新 分类：法规标准 分享

硬组织切磨技术是医疗器械植入性局部反应试验生物安全性评价的重要技术手段。含有植入物的局部组织经过组织固定、乙醇梯度脱水、光固化树脂胶浸润、光固化包埋、制片、切片、磨片、染色等步骤 , 制作成厚度为20~50μm的组织磨片，期间每个步骤的操作都很关键，只有制作一张标准化的硬组织磨片，才能有效地进行组织病理学诊断，对植入性局部反应试验进行准确的生物安

2020/09/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，英国政府官网正式发布公告，英国脱欧过渡期将于2020年底（2020年2月1日开始至2020年12月31日）结束。从2021年1月1日起，药品和保健产品监管局（MHRA）将承担目前通过欧盟体系进行的英国医疗器械市场的责任。也就是说，英国将不再使用CE认证，开启自己独立的MHRA认证。

2020/09/11 更新 分类：法规标准 分享

气化过氧化氢作为灭菌介质具有自身的特点，首先它对材料的兼容性非常好，我们在保证完全气化的情况下，比如说我们对电路板进行灭菌是没有任何问题的，不会产生任何腐蚀。第二就是气化过氧化氢灭菌后最终分解为水和氧气，理论上来说是没有残留的，过氧化氢的灭菌效果可以达到6个对数的杀灭。其它气体灭菌方式像甲醛也可以做到，但我们知道甲醛是强致癌物，长时间使

2020/09/16 更新 分类：生产品管 分享