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  • 迈瑞杀入分子诊断市场

    迈瑞在兽用器械领域布局已早,已发布新一代兽用四分类血液细胞分析仪BC-30Vet、超过4款兽用监护产品、超过10款兽用超声产品,且推出了多款兽用诊断器械等,迈瑞正式踏入分子诊断市场!

    2021/09/03 更新 分类:热点事件 分享

  • 江苏省一次性使用无菌导尿管技术审评要点

    本文内容为江苏省一次性使用无菌导尿管技术审评要点,旨在为技术审评部门审核注册申报资料时把握重点,统一审评尺度,同时指导江苏省内医疗器械注册申请人对注册申报资料的准备及撰写。本审评要点不涉及注册审批等行政事项,亦不作为法规强制执行。

    2021/09/22 更新 分类:法规标准 分享

  • Microliver:细胞洗脱“猪肝”即将进入人体试验 器官移植将不是问题

    根据疾病控制中心(CDC)的数据,终末期肝病(ESLD)是美国第12大死因,每年约有44000人死亡。而我国做肝病第一大国,各类肝病患者总数超3亿,每年死于终末期肝病(ESLD)的患者人数超过100万,这是一个非常可怕数据。

    2021/10/10 更新 分类:热点事件 分享

  • POCT产品的设计挑战!

    作为传统实验室检验方法的补充,POCT 产品因具备检测时间短,空间不受限制和操作简单等三大特色而被医院门诊,基层医疗诊所和家庭护理等领域的广泛使用。即时诊断(POC)仪器凭借其快速简便的操作,小巧易携带的特点,以及低廉的价格非常适合低资源配置的环境使用,可以极大地提高疾病的诊疗水平。

    2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 迈瑞靶向性荧光染料获得“国家技术发明奖”

    11月3日上午,2020年度国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂召开。迈瑞医疗与大连理工大学研发团队共同研发的“血液细胞荧光成像染料的创制及应用”项目获得2020年度国家技术发明奖二等奖!

    2021/11/04 更新 分类:热点事件 分享

  • 一文浅析聚乳酸材料在医学领域应用研究!

    本文从乳酸直接缩聚法、乳酸催化法两种常见聚乳酸材料合成方式研究入手,从骨折内固定材料、眼科植入材料、组织工程支架材料、药物控释材料等方向阐述了聚乳酸材料在医学领域中具体应用,希望能够借此大力推动我国医疗事业向着持续、稳定、健康的方向发展。

    2021/11/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则征求意见(附全文)

    根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,器审中心组织起草了《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则》,经文献调研、企业调研、专

    2021/11/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 无菌医疗器械包装验证之琼脂接触攻击试验

    本文将主要介绍测定透气包装材料的微生物屏障特性的试验方法,包括湿性和干性条件下两种试验方法。本试验被设计为“合格/不合格”型试验,原则上不报告测定值精密度。

    2021/11/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 高压蒸汽灭菌锅使用注意事项

    高压蒸汽灭菌是生物实验常用的灭菌方法,广泛应用于各大专院校、医疗卫生、食品化工、生物科研等单位对器械、敷料、器皿、药液、培养基等物品的灭菌处理。可千万别不重视它,一不小心,可能酿成大祸!

    2022/01/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 2021年度国家医药行业法规政策盘点与回顾

    2021年是“十四五”开局之年,也是开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的关键之年。医药行业作为我国国民经济的重要组成部分,随着国内人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增加,越来越受到公众及政府的关注,相关政策不断推陈出新。

    2022/01/11 更新 分类:法规标准 分享