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医疗器械用过氧化氢灭菌的优点

嘉峪检测网        2020-09-16 08:49

过氧化氢这种物质是法国化学家泰纳尔在1818年的时候发现的。过氧化氢本身是一种淡蓝色的粘性液体,呈弱酸性且伴随有强烈的刺激性气味,并具有强烈的氧化性,在光照和加热的情况下会分解为氧气和水,另外很多化合物也会催化过氧化氢的分解,比如碱和金属(铁、铜、锌、铬等)。过氧化氢要贮存在一个相对稳定的环境中,使用过氧化氢灭菌主要是利用其具有强氧化性,在使用时我们也要注意,防止其灼伤我们的皮肤和眼睛。

 

发展背景

 

在早期我们主要将其用于隔离器的消毒,使用过氧乙酸和过氧化氢的混合物,它们的使用有许多负面的影响。上个世纪80年代一位叫拉卡拉的人,在它的公司研发出了第一代过氧化氢灭菌器,并将“VHP”注册为商标,其实这个简写就的气态过氧化氢的简称。目前国内主要有VHP和HPV两大技术方向,即雾化和气化两种方式。雾化技术有它独特的技术优势,首先就是成本低,因为它对过氧化氢溶液的浓度要求低,当然缺点也很明显,就是想要达到灭菌效果需要很大的过氧化氢使用量,使用过程中容易出现结露,会对环境和材料产生腐蚀,所以我们灭菌时一般使用气化过氧化氢的方法。气化的过氧化氢对环境和设备的腐蚀很小,基本上可以忽略。真正的腐蚀都是因为结露引起的,所以在过氧化氢灭菌应用中,一个关键点就是防止结露。在灭菌过程中要监测溶液浓度、相对饱和度、温度等。真正比较先进的灭菌设备厂家在灭菌全程是要监测气化发生器的状态的,在灭菌过程中要先除湿,然后再去注入过氧化氢气体。

 

灭菌特点

 

关于为什么要在灭菌过程中监测环境的过氧化氢浓度、环境温度、灭菌气体的相对饱和度这些参数,因为这些参数是会对灭菌效果产生影响的。在环境相同的条件下用浓度越高的过氧化氢(气态)来灭菌效果越好。温度的高低会对灭菌产生不同的影响,如果我们要得到一个相对有效的灭菌效果,那么也一定要对灭菌环境进行监测,在不同的环境温湿度下进行的灭菌效果肯定是不一样的。这就是为什么过氧化氢灭菌设备的价格会差很多。好的设备,通过监测环境地和设备参数,适当的进行参数调节,尽量减少误差,降低受环境地的影响。

 

气化过氧化氢作为灭菌介质具有自身的特点,首先它对材料的兼容性非常好,我们在保证完全气化的情况下,比如说我们对电路板进行灭菌是没有任何问题的,不会产生任何腐蚀。第二就是气化过氧化氢灭菌后最终分解为水和氧气,理论上来说是没有残留的,过氧化氢的灭菌效果可以达到6个对数的杀灭。其它气体灭菌方式像甲醛也可以做到,但我们知道甲醛是强致癌物,长时间使用对人体有害。二氧化氯的消毒方式在于,二氧化氯危险性比较大,贮存不当会引起燃烧或爆炸。过氧化氢相比这两个物质的危险是最小的,国内也有很多使用臭氧的,但臭氧达不到下降6个对数的灭菌效果。

 

这里还有一个问题是关于雾化的,雾化的灭菌效果不如气化,它不能穿透物品,也有过氧化氢灭菌的厂家可能会说使用本厂的过氧化氢溶液灭菌效果是最好的,那么这个厂家就有可能在过氧化氢溶液中加入了过氧乙酸,这其实性质就变了。

 

材料的耐受性和吸附性问题。在灭菌的过程中是会产生吸附的,在洁净区使用后也会在高概率上有残留,一旦出现冷凝现像吸附现象会更严重,就会有过氧化氢持续释放发生,影响工作人员人健康,(好比家里装修的甲醛释放一样),具体残留多少这就要进行评估和检测了。

 

过氧化氢灭菌的优点

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来源:迈卓德大器械注册与临床