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一次性使用血管内导管鞘与扩张 器配合使用,用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。无菌提供, 一次性使用。
2024/05/15 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《半自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《流式细胞仪配套用检测试剂(第一、二类)注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
医用内窥镜冷光源用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的冷光源产品。医用内窥镜冷光源产品按第二类医疗器械管理,分类编码为06-15-01。
2024/05/31 更新 分类:科研开发 分享
2024年5月30日,Maria Middelares医院宣布,自5月21日引进使用达芬奇SP手术机器人系统以来,医院的智能化医疗服务水平进一步提升。
2024/06/03 更新 分类:科研开发 分享
4月29日,于第六届进博会全球首发的瓦里安医疗第四代Halcyon环形机架高效图像引导自动化放疗平台(以下简称Halcyon 4.0)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/06/03 更新 分类:科研开发 分享
雾化面罩是按第二类医疗器械管理的一次性使用雾化面罩产品,产品的分类编码为08-06-12和08-05-07项下面罩式气流雾化器产品。
2024/06/04 更新 分类:科研开发 分享
医用导管固定装置根据《医疗器械分类目录》,申报产品属于子目录14-注输、护理和防护器械,一级产品类别16-其他器械,二级产品类别08-体表器械固定装置,管理类别为Ⅱ类。
2024/06/05 更新 分类:科研开发 分享
2024年6月4日,全球医疗技术领导者飞利浦 (NYSE: PHG, AEX: PHIA) 宣布推出新一代人工智能心血管超声平台,该平台已经获得 FDA 510(k) 批准。
2024/06/06 更新 分类:科研开发 分享