在《医疗器械生产质量管理规范》实施工作中，为了进一步规范一次性使用无菌注、输器具产品生产行为，现就有关事项通知如下： 一、一次性使用无菌注、输器具产品生产企业生产产

2015/10/18 更新 分类：法规标准 分享

二恶英主要来源于10个行业：废弃物焚烧、制浆造纸、水泥窑共处置固体废物、铁矿石烧结、炼钢生产、焦炭生产、铸铁生产、再生有色金属生产、镁生产和遗体火化。当前思茅区产生二恶英的企业有：医疗废物处置中心、铸铁生产和遗体火化。

2015/11/16 更新 分类：行业研究 分享

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求，食品药品监管总局会同相关部委起草了《

2015/11/23 更新 分类：其他 分享

CT扫描技术广泛应用于汽车、金属材料、模具、逆向工程、尺寸测量、塑胶材料、铁路、电子电器、医疗器械、航空航天、科研院所、军工国防等领域。

2016/07/08 更新 分类：实验管理 分享

2016年4月16日，欧盟官方公报（OJ）正式发布欧盟委员会指令（EU）2016/585，修订RoHS2.0（2011/65/EU）指令的附件IV中第31条，关于豁免医疗器械和电子显微镜中回收或用于维修、翻新的备用部件中铅、镉、六价铬和多溴联苯醚的要求。

2016/05/12 更新 分类：法规标准 分享

2017 年 8 月 15 日，环境保护部、外交部、质检总局、海关总署等 14 部委联合发布 2017 年第 38 号《关于汞的水俣公约》（以下简称《汞条约》）生效公告。《汞公约》自 2017 年 8 月 16 日

2017/09/08 更新 分类：法规标准 分享

随着照明、显示及医疗等行业的发展，各类光学材料、器件及产品正不断涌现，如各类光学薄膜、OLED以及各种紫外及红外辐射产品等，企业在研发生产过程中，需要对其光学性能进行表征分析，核心内容就是进行光谱分析检测。

2017/10/24 更新 分类：实验管理 分享

国家食药总局近日公布消息，美国泰科沃德股份有限公司涉嫌提交了虚假的美国FDA认证文件，食药监总局拟撤销其医疗器械注册证，且两年内不受理产品注册申请，并罚款8529521.50元人民币。

2017/11/02 更新 分类：监管召回 分享

根据国家正式发布的机构改革方案，国务院将组建国家市场监督管理总局。将国家工商管理总局的职责，国家质量监督检验检疫总局的职责，国家食品药品监督管理总局的职责......等职责整合，组建国家市场监督管理总局，作为国务院直属机构。

2018/03/16 更新 分类：法规标准 分享

近日，在国家食品药品监督管理总局CFDA官方网站发布了深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（下文简称迈瑞）对全自动化学发光免疫分析仪主动召回的公告，本次召回涉及在中国销售的机器共计516台！

2018/04/18 更新 分类：监管召回 分享