相对于实体器官，胃肠道的癌症虽然更容易发现，但是依旧存在很多困难。尤其是医务人员需要将肠镜从肛门进入到盲肠，这个过程不仅吃力，而且由于大肠存在褶皱以及人体废物残留，发现病变部位非常困难。更早发现癌症，更早治疗依据是医疗从业者面对继续攻克的项目。

2020/09/01 更新 分类：科研开发 分享

生物相容性测试是生物学评价的重要内容，但不是全部内容。生物学评价应优先考虑现有资料的整理分析，其核心原则是：能用资料分析解决的就不进行试验，能用物理化学实验解决的就不进行生物试验，能用体外试验解决的就不进行体内试验。

2020/09/12 更新 分类：科研开发 分享

本文主要针对一个细节进行一下交流，什么细节呢？就是关于什么样的ME需要进行耐压测试的B-d项测试？有F型应用部分但是外壳无信号输出部分/信号输入部分还需要做这个测试吗？

2020/11/01 更新 分类：科研开发 分享

本文在口罩热销的背景下，分析了非无菌医用外科口罩大量涌现的特异性原因，从审评审批、生产控制、效期确定、误用可能、诉讼索赔等方面分析了非无菌医用外科口罩存在的潜在风险，结合临床手术对医疗器械遵从“疑菌从有”的理念，坚持底线思维，着眼风险管控关口前移，提出了相应的对策建议。

2020/11/01 更新 分类：科研开发 分享

碳纤维(carbonfiber)是由有机纤维经过一系列转化得到石墨微晶材料，其组成为含碳量高达90%以上高分子碳纤维，力学性能十分优秀。碳纤维与基质材料复合成的碳纤维复合材料可应用在车辆生产、精密制造、军工航天等高技术领域，还可用在工业生产、医疗器械、生物工程等方面。

2020/11/16 更新 分类：行业研究 分享

微球的制造与分离涉及到各类学科的交叉，属于当今世界的前沿科技之一；而微球的应用场景更是涵盖了数码电子，生命科学，医疗制剂和材料科学等多个领域，是现代工业中极为重要的基础性材料。

2020/12/08 更新 分类：科研开发 分享

药包材即直接与药品接触的包装材料和容器，系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分，药包材本身的质量、安全性、使用性能以及药包材与药物之间的相容性对药品质量有着十分重要的影响。

2020/12/28 更新 分类：法规标准 分享

只有量值准确的监护仪才能客观地监测、预警患者的生命体征。该研究归类整理了院内 149 台监护仪计量检定存在的问题，通过科学分析问题成因，制定针对性的修复对策，实现了复检结果全部合格的目标。此外，该研究还总结了监护仪日常维护保养及计量检定过程中的注意事项，为医疗机构规范、提高对监护仪的质量控制管理工作提供参考。

2020/12/29 更新 分类：科研开发 分享

吻合器是外科手术中替代传统手工缝合的医疗器械，它主要用于对人体内各种腔道和病变组织的离断、切除、吻合及对器官功能的重建。随着微创外科手术的发展，在消化道重建手术中，吻合器吻合已经逐渐代替手工缝合成为腹腔吻合操作的主要方式。近年来，随着吻合器在临床上的广泛应用与普及，吻合器行业迎来快速发展。

2021/01/10 更新 分类：行业研究 分享

2021年1月4日，由金属所负责全程研发、中科益安医疗科技（北京）股份有限公司生产的新型心血管支架产品获得欧盟认证机构颁发的CE证书，取得了进入欧盟国家销售的通行证书，这将有利于产品在国际市场销售。

2021/01/12 更新 分类：科研开发 分享