名词解释

purity 是纯度，可以是分离产品纯度，也可以是体系目标物的纯度。

assay 是含量，

含量收率，也成为定量收率，（体系重量*体系中目标物含量）/理论目标物重量；

分离收率，（分离得到的目标物重量*目标物含量）/理论目标物重量。

通常所说的工艺先研究定量收率，再研究分离收率就是这个意思。大部分产物纯度和含量接近，所以工艺优化过程先看体系目标物纯度，再看分离目标物重量，不测含量。

情况一

溶液形式的某物料、浓缩出油的某物料、一般投料过程需要测含量。实验室研究阶段怎么操作都相对容易，车间生产溶液形式物料需要称量重量，需要从反应釜中放出来称重；浓缩成油的某物料，也需要加溶剂溶解成溶液形式，才能有效从设备中放料称重。

外购的油状起始原料，往往需要测试含量。

情况二

反应投料的允许误差小，一般需要对物料进行含量检验，例如正丁基锂的含量（不能以市售的标签为依据）。

情况三

物料不守恒的时候，工艺研究到一定时期，要进行物料守恒数据收集。

收集数据情况1如下：反应结束（未分离前）目标物有多少（体系重量*体系目标物含量）；分离后目标物多少（重量*含量）；母液或者萃取液中目标物多少（重量*含量）。

收集数据情况2如下：反应转化很好但是分离收率很低，要测含量，收集一下定量收率问题，是不是体系纯度高是液相吸收的问题？是不是原料含量不够？

情况四

结晶终点的判断

结晶过程，取上清液进行含量检验，当某物质含量低于XXX时，为结晶终点。有些条件的重结晶操作，随着批量的变大，析晶时间增长，需要通过测试母液含量，判断结晶终点。这种情况很少见，如果遇到这种情况，最好改变结晶条件，而不是拉长结晶时间。

情况五

重现已有重结晶条件，放大过程收率明显偏度的原因调研

一是母液的含量数据，二是零点（未结晶前目标物）含量。结晶条件物质会不会降解？

情况六

中控反应转化结束或者中控某杂质限度，因为物质吸收的问题，需要进行外标法（测含量）检验。

情况七

工艺优化过程，体系杂质峰很多，有的知道结构，有的不知道结构，从体系主峰纯度很难判断出哪个条件好（或者主峰纯度代表不了真实含量），单从分离收率角度也很难判断哪个条件好，此时可以用体系含量进行判断。