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无创机械通气机获批FDA

嘉峪检测网        2023-07-11 09:15

2023年7月7日,瑞典医疗设备制造商Getinge公司(PINK:GNGBY)宣布,其Servo-air Lite无需气源的无创机械通气机已经获得美国FDA的批准。 
 
了解Servo-air Lite无创机械通气机
 
Getinge是一家总部位于瑞典哥德堡的医疗设备公司,其设计的Servo-air Lite无创机械通气机采用涡轮驱动,可以提供与重症监护室相同水平的通气支持。
 
 
无创通气(NIV)是指通过面罩提供氧气(通气支持),因此不需要气管内的气道。无创通气通过减少呼吸工作量和改善气体交换,实现了与传统机械通气相比较的生理效益。
 
由于其无创的特性,Servo-air Lite更适合那些需要额外呼吸支持的自主呼吸患者。
 
 
该通气机具有强大的涡轮和持久的电池备用电源,可以在不依赖气源的情况下运行,适用于医院内部的转运。此外,该系统还提供了嵌入式的工作流程,支持高流量治疗和二氧化碳监测选项,还具有在必要时支持治疗升级的工具。
 
 
Getinge公司计划于2023年9月开始向美国客户提供该产品。其急性护理治疗部门总裁Elin Frostehav表示:“我们很高兴能够向美国市场提供更多的通气机产品。这让我们在美国的通气市场有了更大的发展空间,因为我们现在可以满足无创医院细分市场的通气需求。”
 
关于Getinge公司
 
Getinge公司是一家全球性的医疗技术公司,成立于1904年,总部位于瑞典哥德堡。该公司的业务涵盖了重症监护、心血管手术、手术室、无菌再加工、数字健康、制药生产和研究实验室等领域,拥有超过11,000名员工,在40个国家开展业务,在133个国家销售产品。该公司在法国、中国、德国、波兰、瑞典、土耳其、荷兰、英国和美国等地拥有生产设施。2022年,该公司的收入达到了283亿瑞典克朗。
 

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来源:思宇MedTech