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嘉峪检测网 2022-01-27 14:36
近日，全国消毒技术与设备标准化技术委员会发布12项国标立项征求意见的函，目录如下（点击一键下载附件）
2.《医疗保健品灭菌 生物指示物 第1部分：通则》推荐性国家标准项目建议书
3.《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物》标准草案
4.《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物》推荐性国家标准项目建议书
5.《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物》标准草案
6.《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物》推荐性国家标准项目建议书
7.《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物》标准草案
8.《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物》推荐性国家标准项目建议书
9.《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物》标准草案
10.《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物》推荐性国家标准项目建议书
11.《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分：选择、使用和结果判断指南》标准草案
12.《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分：选择、使用和结果判断指南》推荐性国家标准项目建议书
13.《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分：缩短生物指示物培养时间的确认方法》标准草案
14.《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分：缩短生物指示物培养时间的确认方法》推荐性国家标准项目建议书
15.《医疗保健品灭菌 化学指示物 第1部分：通则》标准草案
16.《医疗保健品灭菌 化学指示物 第1部分：通则》推荐性国家标准项目建议书
17.《医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备》标准草案
18.《医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备》推荐性国家标准项目建议书
19.《基于细胞的医疗保健产品的生产 加工过程中微生物风险的控制》标准草案
20.《基于细胞的医疗保健产品的生产 加工过程中微生物风险的控制》推荐性国家标准项目建议书
21.《医疗保健产品灭菌 灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语》标准草案
22.《医疗保健产品灭菌 灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语》推荐性国家标准项目建议书
24.《医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程的参数放行》推荐性国家标准项目建议书
来源：国家药监局
