动物源性和同种异体材料来源、加工工艺及其验证 中国食品药品检定研究院 王春仁 内容提要 一、基础情况介绍 二、动物源性医疗器械(xenogeneic) 1、材料的来源、收集和处理控制 2、病毒去除和灭活以及验证 3、风险管理 4、免疫原性控制 三、同种异体医疗器械(allogeneic) ...
《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》RGT214-2017条文释义（57页）
JJG 842-2017 电子式直流电能表（26页） 替代JJG 842-1993 本规程适用于电子式（静止式）直流电能表的首次检定、后续检定。
开关电源设计 Switching Power Supplies A to Z Sanjaya Maniktala 开关电源A至Z. 第1章：开关电源转换原理 第2章：DC-DC转换器设计和磁性 第3章：离线转换器设计和磁学 第4章：拓扑常见问题 第5章：传导和开关损耗 第6章：印刷电路板布...
化妆品注册和备案检验工作规范（35页） 为规范化妆品注册和备案检验工作，保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学，国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案检验工作规范》（以下简称《规范》），现予发布，并就实施有关问题公告如下： 一、自本公告发布之日起，符合《规范》规定要求的检验检测机构，可通过化妆品注册和备案检验信息管理系统提交检验检测机构相关信息后承担化妆品注册和备...
《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》解读 为规范定制式医疗器械注册监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，满足患者个性化需求，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布了《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》，自2020年1月1日起施行。
国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知 （国药监械注〔2019〕33号）
国家药监局综合司 国家卫生健康委办公厅关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知（药监综械注〔2019〕56号）
