GB/T 18268.1-2010/IEC 61326-1:2005测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分：通用要求（14页） 规定了为专业、工业过程、工业制造和教育使用的电设备的电磁兼容性抗扰度和发射要求。
GBT 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法（30页） 本部分规定了医用输液、输血、注射器具生物学试验方法。 本部分适用于医用输液、输血、注射器具。
YY/T 0316-2016/ISO 14971:2007更正版 医疗器械风险管理对医疗器械的应用 本标准未制造商规定了一个过程，以识别与医疗器械（包括体外诊断IVD医疗器械）有关的危险（源），估计和评价相关的风险，控制这些风险，并监视控制的有效性。
YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求（28页） YY 0285的本部分规定丫以无菌状态供应井一次性使州的各种用途的m管内导管的通用要求。 本部分不适用于血管内导管辅件，如YY 0450.1
生物力学Medical Engineering & Physics 25 (2003) 893–894（2页）
有源医疗器械使用期限审查指导原则2019年 第23号 按照我国相关医疗器械法规关于产品使用期限及有效期的要求，医疗器械注册申请人应在注册资料中明确产品的使用期限并提供相关的验证资料。本指导原则适用于有源医疗器械，既包括有源非植入类器械（医疗器械软件除外），也包括有源植入类医疗器械。
无菌医疗器械产品质量管理介绍 主要内容 第一章 质量管理概述 一、无菌医疗器械质量的重要性 二、质量管理发展历程 三、实施质量管理体系的作用及意义 第二章 采购的质量控制 一、供方选择、评价及控制 二、采购控制基本流程 三、几种典型材料、配件的控制 第三章 生产过程控制 ...
GB/T 3620.1-2007 钛及钛合金牌号和化学成分（13页） 本标准规定了钛及钛合金产品的牌号、化学成分等。 本部分适用于钛及钛合金压力加工的各种成品和半成品（包括铸锭）
GB 2423.26-92 高温/低气压综合试验（5页） 本标准参考采用国际标准IEC 68-2-41（1976）《基本环境试验规程 第二部分 试验 试验 Z/BM高温/低气压试验》及其1983年的修改件。 本标准规定了散热和费散热试验样品高温（温度渐变和突变）和低气压综合试验的试验目的、试验设备、严酷度等级和试验程序。
