无菌医疗器械产品质量管理介绍.doc(22页)

  • 无菌医疗器械产品质量管理介绍

    主要内容

    第一章  质量管理概述

    一、无菌医疗器械质量的重要性

    二、质量管理发展历程

    三、实施质量管理体系的作用及意义

    第二章  采购的质量控制

    一、供方选择、评价及控制

    二、采购控制基本流程

    三、几种典型材料、配件的控制

    第三章  生产过程控制

    一、厂房、厂区环境

    二、生产环境

    三、产品污染的控制

    四、生产过程操作要求及注意事项

    第四章  不合格品的控制

    一、不合格品的分类

    二、不合格品的处理

    第五章  纠正和预防措施

    一、纠正措施

     

    二、预防措施

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  • 生产品管
  • 2019-09-09
  • 医疗器械