华为防护电路设计规范 目 次 前 言 .............................................................. 6 1 范围和简介......................................................... 7 1.1 范围 .....................
GB 9706.5-2008 医用电气设备 第2部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器安全专用要求（50页） 标准简介 《医用电气设备》的安全系列标准由两部分构成，本部分为安全专用要求，是GB 9706的第5部分。 本标准代替GB 9706.5-1992《医用电气设备 能量为1~50MeV医用电子加速器专用安全要求》。 ...
医疗器械能力验证计划的设计 作者：卢大伟、杨昭鹏、孙雪 摘要目的能力验证计划的设计是能力验证项目最为重要的一环，规范可行的设计能够保证能 力验证活动达到预期的目的和效果。本文针对能力验证计划设计的各个要素进行分析，从而对设计环节进行规范和指导。方法结合中国食品药品检定研究院2006—2015 年组织实施的医疗器械能力验证项目，对能力验证项目设计的团队组成及...
GBT32230-2015企业质量文化建设指南 标准简介 本标准给出了企业质量文化建设的基础、工作框架及工作过程和事项。 本标准适用于有下列需求的企业: ———通过质量文化建设寻求竞争优势和持续经营的各类企业; ———计划创...
ASTM F 2100-2019 医用口罩用材料性能规格（4页） 适用于医用口罩的测试和要求，这些口罩用于保健服务，如手术和病人护理。 本产品适用于医用面膜材料性能的改善。医用面膜材料的性能是基于细菌过滤效率、压差、亚微米微粒过滤效率，抗合成血液渗透和易燃性的测试。 本规范不涉及医用面膜设计和性能的所有方面。本规范没有具体评估医用面膜设计与阻隔性和透气性有关的缺陷。本...
GJB 299C-2006电子设备可靠性预计手册（280页） 本指导性技术文件为电子设备和系统的可靠性预计提供了基本数据和方法 本指导性技术文件适用于电子设备的系统的可靠性预计，其中元器件应力分析可靠性预计法适用于产品已具有详细的元器件清单，并已确定了元器件所承受应力的设备研制阶段；元器件计数可靠性预计法适用于产品研制的初步设计阶段。
如何为植入性医疗器械设计有效的临床前动物功效性实验.ppt（25页） 主要内容： 临床前研究 性能和安全性的结合 临床前研究设计--产品的预期使用 动物模型选择--经皮主动脉瓣置换术-ISO5840-3 选择动物模型-支架辅助线圈栓塞 临床前研究设计--目标与终点 心血管实验--组织学评价方法示例 ...
核酸检测行业创新报告（51页） 2019 年末将近时，面对突如其来的COVID-19（2019 新型冠状病毒肺炎），核酸检测被广泛提及，长时间占据医疗行业热搜榜。核酸检测作为IVD 领域主要的的检测方式之一，利用PCR 技术、核酸测序技术和分子杂交技术，能够快速对患者生物样本中的核酸进行检测，为感染病例确诊提供医学检验证据，为感染者赢得最佳治疗时间，降低病毒死亡率。 核酸检测...
