控制品的定值是否具有溯源性（6页） 一、什么是临床检验溯源性的根本目的 二、什么是溯源性 三、如何使校准品的校准值具有溯源性 四、需要实现溯源性的是什么控制品
YY/T 1549-2017生化分析用校准物（17页） 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 要求 4.1 性状 4.2 装量 4.3 水分含量 4.4 量值溯源 4.5 赋值结果及其不确定度的表示方法 4.6 正确度 4.7 均匀性 4.7.1 瓶内均匀性 4.7.2 瓶间均...
YY/T 0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料（8页） 本标准规定了医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料的要求
医疗器械检验操作规范第一册（170页） 《医疗器械检验操作规范》第一册内容包括化学分析方法、物理分析方法、生物性能方法等24个通用检验方法以及一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用麻醉穿刺包、医用脱脂棉、脱脂纱布、防护服、防护口罩等8个医疗器械产品的检验操作规范；第二册内容包括一次性使用输血器、一次性使用静脉输液针、天然胶乳橡胶避孕套、制造医疗器械用...
售后管理制度 目的 明确规定公司售出产品发生质量问题而进行处理的管理方法和处理流程，以使用户满意，维持产品质量的提高。 适用范围 适用于公司售出产品、部件的返厂维修作业。
YY/T 1304.1-2015时间分辨荧光免疫检测系统 第一部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪（7页） 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 要求 4.1 外观 4.2 波长准确度 4.3 检测限 4.4 线性 4.5 重复性 4.6 稳定性 4.7 功能 4.8 电气...
YY/T-2017 全自动时间分辩荧光免疫分析仪（8页） 1 范围 2 规范性引用文件 3 要求 3.1 外观 3.2 仪器性能 3.2.1 检测限 3.2.2 线性区间 3.2.3 重复性 3.2.4 准确度 3.2.5 稳定性 3.3 加样及清洗系统 3.3.1 加样准确度 3.3.2...
WS/T 402-2012临床实验室检验项目参考区间的制定（11页） 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 参考个体选择 4.1 参考个体的筛选和分组 4.2 参考个体选择 5 参考样本分析前的准备 5.1 分析前准备内容 5.2 参考个体的状态 5.3 样本数量 5.4 样本采集 5...
