癌症研究最新进展 Current Vaccine Trials in Glioblastoma: A Review Linda W. Xu,1 Kevin K. H. Chow,1 Michael Lim,2 and Gordon Li1 胶质母细胞瘤（GBM）是最常见的原发性脑肿瘤，尽管通过外科手术，放射线和化学疗法进行了积极治疗，但平均生存期仍为1.5年左右。 G...
FDA食品和相关产品的元素杂质分析指南（24页） FDA ICP-MS Methdod-Validation-Mar2015（24页）
FDA食品和相关产品的元素分析指南 FDA ICP-MS Methdod Validation 名词定义-Sep2014（8页）
《医疗器械监督管理条例》(-680号-)普及培训课件.ppt（57页） 对680号文的解读 PART 01 基础知识 PART 02 条例基础 PART 03 注册与备案 PART 04 生产 PART 05 经营与使用 PART 06 不良事件与召回 PART 07 监督检查 PART 08 法律责任
2018医疗器械注册法规汇编（559页） 浙江省医疗器械审评中心2018 年 8 月 第一章 法规规章 第二章 国家食品药品监督管理总局工作文件 第一节 注册（备案）申报相关工作文件 第二节 注册检验相关工作文件 第三节 临床评价相关工作文件&nbs...
失效模式与后果分析（FMEA）参考手册第四版-中文版（145页） 第一章 讲述了FMEA 的总的指南，管理支持的需要和定义了开发和维护FMEAs 的过程，以及持续改善的需要。 第二章 描述了FMEA 方法的总的应用，即DFMEA 和PFMEA 之间的共同点。这包括FMEAs 中的计划、策划、措施计划、管理支持需要以及职责。 第三章 聚焦于DFMEA（设计失效模式后果和...
GB/T 19701.2-2005/ISO 5834-2:1998外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料（5页） GB/T 19701的本部分规定了对外科植入物用超高分子量聚乙烯（PE-UHMW）模塑料的要求及相应的试验方法。 本部分不适用于直接模塑成型的产品或最终的产品。
