YY 0319-2008/IEC 60601-2-33:2002医用电气设备 第2部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求（70页）

• 资料介绍

  YY 0319-2008医用电气设备 第2-33 部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用标准

   

  标准简介
  本专用标准规定了磁共振设备的安全要求，旨在提供对患者的保护。本专用标准规定了向操作者、与磁共振设备相关的工作人员和公众提供信息的要求。本专用标准同时提供了证明满足这些要求的方法。
   
  前言
  本标准等同采用ＩＥＣ６０６０１-２-３３：２００２《医用电气设备　第２部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求》及第１号修改单（２００５）。
  本标准对国际标准作了下列编辑性修改： 
  ———删除ＩＥＣ６０６０１-２-３３：２００２标准中的封面、前言和引言； 
  ———用小数点符号“．”替换小数点符号“，”； 
  ———由于中文版式的原因，页码、字体和字号等改变，均不影响一致性程度。 
  本标准代替ＹＹ０３１９—２０００《医用电气设备　第２部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求》。 
  本标准与ＹＹ０３１９—２０００的主要差异如下： 
  ———增补或修改了部分术语和定义； 
  ———增补或修改了随机文件的要求； 
  ———增补了第３６章“电磁兼容”的要求； 
  ———增补或修改了第八篇“工作数据的准确性和危险输出的防止”的要求和试验方法，完善了“梯度输出的限值”、“ＳＡＲ 限值”等有关磁共振设备的特定安全要求。 
  本标准附录Ｌ 是规范性附录，附录ＡＡ、附录ＢＢ是资料性附录。 
  本标准代替标准的历次版本发布情况为： 
  ———ＹＹ０３１９—２０００。
  目录
  前言Ⅲ 
  第一篇　概述１ 
  　１　范围和目的１ 
  　２　术语和定义２ 
  　３　通用要求６ 
  　６　识别、标记和文件６ 
  第二篇　环境条件１２ 
  第三篇　对电击危险的防护１２ 
  第四篇　对机械危险的防护１２ 
  　２６　振动与噪声１２ 
  第五篇　对不需要或过量辐射危险的防护１３ 
  　３６　电磁兼容１３ 
  第六篇　对易燃麻醉混合气点燃危险的防护１３ 
  第七篇　对超温和其他方面安全危险的防护１４ 
  　４５　压力容器和受压部件１４ 
  　４９　供电电源的中断１４ 
  第八篇　工作数据的准确性和危险输出的防止１４ 
  　５１　危险输出的防止１４ 
  第九篇　不正常的运行和故障状态；环境试验２８ 
  　５２　不正常的运行和故障状态２８ 
  第十篇　结构要求２８ 
  　５９　结构和布线２８ 
  附录Ｌ （规范性附录）　参考文献———本标准提到的出版物２９ 
  附录ＡＡ （资料性附录）　警告符号和禁止符号的例子３０ 
  附录ＢＢ （资料性附录）　专用条款的指导和原理说明３１ 
  参考文献５７ 
  术语索引６５ 

• 资料大小：
  6575.72KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2020-04-27
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  Aether
• 标 签：

  磁共振

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