医疗器械注册人制度分析及实务培训PPT（26页） 主要内容 1、注册人制度发展背景 2、注册人制度下的新业务模式 3、注册人制度实施过程中的问题探讨
医疗器械环氧乙烷灭菌标准及过程确认 1、EO特性、EO灭菌原理及标准 2、影响EO灭菌的主要因素 3、典型灭菌过程介绍 4、完整过程确认与再确认介绍 5、完整过程确认时间表
公路工程竣（交）工验收办法实施细则 （交公路发〔2010〕65号） 第一章 总则 第一条 为进一步规范和完善公路工程竣（交）工验收工作，根据《公路工程竣（交）工验收办法》（交通部令2004年第3号），制定本细则。 第二条 公路工程验收分为交工验收和竣工验收两个阶段。 交工验收阶段，其主要工作是：检查施工合同的执行情况，评价工程质量，对各参建单位工作进行...
盐雾试验及试样评级.ppt（21页） 主要内容 一、盐雾试验分类 二、盐雾箱校验 三、溶液配制 四、试样准备 五、试样放置 六、试验条件 七、试验周期 八、试样处理 九、试样评级 十、常见腐蚀特征
植入性医疗器械生物学评价技术审评要求及常见问题分析（112页） 国家食品药品监督管理总局 医疗器械技术审评中心 审评三部 内容概要 医疗器械生物相容性评价的意义 医疗器械生物相容性评价相关规章及标准 医疗器械生物相容性评价研究资料 医疗器械生物学评价试验 医疗器械生物相容性评价常见问题分析 总结：问题与展望
无源植入性医疗器械注册申报存在问题PPT（41页） 史新立 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心 主要内容 首次注册申请中存在问题 延续注册申请中存在问题 许可事项变更申请中存在问题
GB/T 22580-2008特殊环境条件 高原电气设备技术要求 低压成套开关设备和控制设备 本文适用于高原环境条件下电气设备技术要求，低压成套开关设备和控制设备技术要求
