人民防空工程建筑面积计算规范 1.0.1 为规范河北省行政区域内人民防空工程建设全过程的建筑面积计算，统一计算方法，制定本规范。 1.0.2 本规范适用于河北省行政区域内新建、扩建、改建人民防空工程及兼顾人防工程建设全过程的建筑面积计算，以及工程拆 除和报废阶段建筑面积计算。 1.0.3 人民防空工程建筑面积的计算，除应符合本规范外，尚应...
YY/T 0681.17-2019无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验（12页） 2020年10月1日实施 YY/T 0681的本部分规定了通过产生直径1.0um粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能，使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价
MDR-EU-2017-745-欧盟医疗器械最新法规(中英对照版)447页 本法规定了有关欧盟境内供人类使用的医疗器械及其附件的市场投放、提供或入使用方面规则。本法规也适用于在欧盟进行的有关该医疗器械及其附件临床研究。
医疗器械说明书和标签管理培训PPT（27页） 目录 1、医疗器械说明书和标签管理的法规依据； 2、医疗器械说明书和标签管理的管控要求； 3、医疗器械说明书和标签管理的常见问题
医疗器械软件确认培训PPT（131页） 1、医疗器械软件分类 2、软件相关法规一览 3、软件生命周期过程 4、软件确认标准解读 5、软件确认方案分析 6、软件合规审核技术
医疗器械灭菌法规、方法、验证与常见问题培训PPT（44页） 目录 1、医疗器械灭菌法规综述 2、医疗器械灭菌方法选择 3、医疗器械灭菌开发确认 4、医疗器械灭菌常见问题
