无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）.doc（23页） 为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，保证无菌药品的安全、有效和质量稳定，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，制定本指南。 本指南所述的无菌工艺模拟试验，是指采用适当的培养基或其他介质，模拟制剂生产中无菌操作的全过程，评价该工艺无菌保障水平的一系列活动。
FDA关于BE与BA豁免的专著 口服药物的行业生物利用度和生物等效性研究指南-一般注意事项 Guidance for Industry Bioavailability and Bioequivalence Studies for Orally Administered Drug Products — General Considerations 目录 ...
GB/T 23260-2009带自粘层的防水卷材试验方法 标准简介 本标准规定了带自粘层的防水卷材的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于表面覆以自粘层的冷施工防水卷材
GB/T 18244-2000建筑防水材料老化试验方法 标准简介 本标准规定了热空气老化、臭氧老化、人工气候加速老化（氙弧灯、碳弧光灯、紫外荧光灯）的试验方法。 本标准适用于建筑防水工程用的沥青基卷材与涂料等耐老化性能对比。其他建筑防水材料也可参照使用。 采标情况：JIS K7212-1995 NEQ ISO 1431.1-1989 NEQ ISO...
GB/T 35467-2017湿铺防水卷材检验标准 标准简介 本标准规定了湿铺防水卷材的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮存与运输。本标准适用于采用水泥净浆或水泥砂浆与混凝土基层粘结的具有自粘性的聚合物改性沥青防水卷材。
USP 1092溶出度试验的开发和验证【中英文对照版】.doc（54页） 开发和验证（1092）指导原则提供了在溶出度方法开发和验证过程中以及采用相应分析方法时需要考虑的因素。本指导原则贯穿溶出度实验的全部过程，并对方法提供了指导和验证标准。同时它还涉及对普通制剂和缓释制剂所生成的数据和接受标准进行说明。 在进行溶解度实验的开发和验证时，常遵循指导原则<1092>...
JC/T 974-2005道桥用改性沥青防水卷材检验标准 标准简介 本标准规定了道桥用改性沥青防水卷材的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。本标准适用于以水泥混凝土为面层的道路和桥梁表面，并在其上面铺加沥青混凝土层的改性沥青聚酯胎防水卷材，其它用途如机场跑道、停车场也可参照使用。 采标情况： prEN 14695 NEQ
GB23441-2009自粘聚合物改性沥青防水卷材检验标准 标准简介 本标准规定了自粘聚合物改性沥青防水卷材的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于以自粘聚合物改性沥青为基料，非外露使用的无胎基或采用聚酯胎基增强的本体自粘防水卷材。 本标准不适用于仅表面覆以自粘层的聚合物改性沥青防水卷材。 采标情...
GB18243-2008塑性体改性沥青防水卷材检验标准 标准简介 本标准代替GB 18242-2000《弹性体改性沥青防水卷材》。 本标准规定了弹性体改性沥青防水卷材的分类和标记、原材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮存与运输。 本标准适用于以聚酯毡、玻纤毡、玻纤增强聚酯毡为胎基，以苯乙烯-丁二烯-苯乙烯热塑性弹体作石油沥青改...
GB 18242-2008 弹性体改性沥青防水卷材检验标准 标准简介 本标准代替GB 18242-2000《弹性体改性沥青防水卷材》。 本标准规定了弹性体改性沥青防水卷材的分类和标记、原材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮存与运输。 本标准适用于以聚酯毡、玻纤毡、玻纤增强聚酯毡为胎基，以苯乙烯-丁二烯-苯乙烯热塑性弹体作石油沥...
