医疗器械质量管理规范 主要内容 一、修订依据 二、修订原则与主要变化 三、第一章 总则 四、第二章 机构与人员
DB13(J)T 223—2017人民防空工程防护质量检测技术规程(123页) 1.0.1 为了在河北省人民防空工程(以下简称人防工程)防护质量检测中贯彻执行国家的经济技术政策,做到安全适用、技术先进、经济合理、确保质量,制定本规程。 1.0.2 本规程适用于5 级及5 级以下的人防工程(不含指挥工程)防护质量的检测。 1.0.3 人...
人民防空工程建筑面积计算规范 1.0.1 为规范河北省行政区域内人民防空工程建设全过程的建筑面积计算,统一计算方法,制定本规范。 1.0.2 本规范适用于河北省行政区域内新建、扩建、改建人民防空工程及兼顾人防工程建设全过程的建筑面积计算,以及工程拆 除和报废阶段建筑面积计算。 1.0.3 人民防空工程建筑面积的计算,除应符合本规范外,尚应...
YY/T 0681.17-2019无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验(12页) 2020年10月1日实施 YY/T 0681的本部分规定了通过产生直径1.0um粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能,使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价
MDR-EU-2017-745-欧盟医疗器械最新法规(中英对照版)447页 本法规定了有关欧盟境内供人类使用的医疗器械及其附件的市场投放、提供或入使用方面规则。本法规也适用于在欧盟进行的有关该医疗器械及其附件临床研究。