医疗器械说明书和标签管理培训PPT（27页） 目录 1、医疗器械说明书和标签管理的法规依据； 2、医疗器械说明书和标签管理的管控要求； 3、医疗器械说明书和标签管理的常见问题
医疗器械软件确认培训PPT（131页） 1、医疗器械软件分类 2、软件相关法规一览 3、软件生命周期过程 4、软件确认标准解读 5、软件确认方案分析 6、软件合规审核技术
医疗器械灭菌法规、方法、验证与常见问题培训PPT（44页） 目录 1、医疗器械灭菌法规综述 2、医疗器械灭菌方法选择 3、医疗器械灭菌开发确认 4、医疗器械灭菌常见问题
医疗器械注册申报资料相关要求及注意事项.ppt（53页） 一、概述 二、医疗器械注册申报资料要求 三、医疗器械延续注册申报资料要求 四、许可事项变更申报资料要求
医疗器械审核到底怎么查造假（13页） 目 录 一、器械行业哪些行为属于造假？ 二、造假会带来哪些后果？ 三、审核检查造假的路径是怎样？ 四、哪些环节容易出现造假情况？ 五、企业应当怎样做杜绝员工造假？ 六、发现一些造假问题应该如何处置整改？ 七、课堂答疑
医疗器械留样检查要求培训PPT（14页） 1、留样在GMP中的要求 2、医疗器械生产质量管理规范要求 3、医疗器械产品留样检查要点指南 4、留样可能存在的问题
医疗器械洁净室的法规要求与常见问题PPT（22页） 主要内容 1、洁净室的法规依据； 2、洁净室的管控要求； 3、洁净室的常见缺陷。
医疗器械工艺用水知识要点培训讲义（44页） 主要内容 1、医疗器械工艺用水的法规标准 2、医疗器械工艺用水纯化系统的管理要求 3、医疗器械工艺用水的常见问题
