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更新日期:2020-06-30

Keil C语言优化手册(256页)

Keil C语言优化手册(256页) 这是一本有关英特尔8051微控制器及其庞大后代家族的书。 它旨在为读者提供一些用于优化8051项目以及这些项目使用的开发过程的新技术。 本书的目的不是为不同类型的嵌入式项目提供各种配方。

更新日期:2020-06-30

洁净室的微生物监测及解决方案(98页)

洁净室的微生物监测及解决方案(98页) 主要内容 1、洁净室的环境监测主要标准和法规 2、洁净室环境微生物监测的方法 3、ISO 14698对浮游菌采样器效率的评估和鉴定指导

更新日期:2020-06-30

质量体系对医疗器械标签、说明书和包装的探究(5页)

质量体系对医疗器械标签、说明书和包装的探究(5页) 本文概括性地介绍了中国、美国医疗器械质量体系法规和ISO13485:2003标准对医疗器械标签、说明书和包装的控制要求,从质量体系的角度分析了对医疗器械标签、标识和包装的控制,从形式和内容方面比较了这些要求的异同,便于医疗器械制造商在实施质量体系时进行全面的考量。

更新日期:2020-06-30

医疗器械可用性报告模板(14页)

医疗器械可用性报告模板(14页) 可用性规范是为了说明医械开发规范时应当考虑的因素,并不预期是全面的,所指出的危害和维护处境和需求有可能不是真实的或任何医疗器械有关。 医疗器械:病人监护仪

更新日期:2020-06-30

欧盟医疗器械MDR与MDD分类详细比较一览表(5页)

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更新日期:2020-06-30

EN 62366:2008 医疗器械可用性工程评估检查表(11页)

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更新日期:2020-06-30

医疗器械注册资料细则.doc(25页)

医疗器械注册资料细则.doc(25页) 目录 1、中华人民共和国医疗器械注册证格式 2、中华人民共和国医疗器械注册变更文件 3、国家食品药品监督管理总局医疗器械临床试验批件 4、医疗器械注册申报资料要求及说明 5、医疗器械延续注册申报资料要求及说明 6、医疗器械注册变更申报资料要求及说明 7、医疗器械临床试验审批申报资料要求及说...

更新日期:2020-06-30

医疗器械制造商如何有效实施UDI培训PPT(58页)

医疗器械制造商如何有效实施UDI培训PPT(58页) 目录 1、如何进行UDI编码 2、如何选择UDI载体 3、怎样建立企业UDI数据库 4、UDI在标签系统中的应用 5、UDI在物流系统中的应用

更新日期:2020-06-30

医疗器械唯一标识数据库培训资料PPT(40页)

医疗器械唯一标识数据库培训资料PPT(40页) 目录 1、唯一标识数据库概念 2、唯一标识数据库功能 3、唯一标识数据库内容 4、唯一标识数据库共享 5、唯一标识数据应用

更新日期:2020-06-30

FDA六大体系检查内容一览表

FDA六大体系检查内容一览表 主要内容: 生产体系 物料体系 实验室控制体系 质量体系 包装和标签体系 设备和设施体系 其他体系