工艺用水贮罐、管道清洁、消毒验证方案与报告 1.概述: 工艺用水贮罐、输送管道的清洁、消毒是为了确保纯化水、注射用水的质量,防止产品的污染,保证产品的安全。为此须对贮罐、输送管道的清洁进行验证。本验证试验按《工艺用水贮罐及输送管道的清洁标准操作规程》清洁消毒后,测定最终洗涤水的物理外观和化学指标、微生物残留量,观察其检验结果是否符合规定的许可范围,如果符合规定的许可范围,证明...
GLP实验室标识管理系统培训PPT(62页) GLP运行的实验室如何做好标识的管理,以便高效,合规。 GLP实验室标识定义 GLP实验室标识特征与意义 GLP实验室标识标识的分类 GLP实验室标识图例
大众PV1200实验标准 汽车零件气候交变稳定性试验(+80/-40)℃ 适用范围 该试验标准,就机组方面,例如就汽车发动机舱中零部件方面试验时所表现出来的、一定的周期性(热/凉周期),气候交变稳定性进行了说明. 在这方面,在气候交变情况下,机组或零部件性能的变化,可以通过温度和湿度的变化判断出来(例如那些连结...
产品初始污染菌洗脱因子验证报告范本 概述 通过对灭菌前产品的多次洗脱,确定其洗脱因子,进而估算出整套产品的生物负载。 目录 1概述 Summary 2 2 依据 Reference 2 3对象 Object 2 4成员 Member 2 5 实验材料...
GB/T2791-1995胶粘剂T剥离强度试验方法(挠性材料对挠性材料)(4页) 本标准规定了挠性材料与挠性材料粘合的胶接试样T剥离试验装置、试样制备、试验步骤和试验 结果的处理。 本标准适用千测定由二种相同或不同挠性材料组成的胶接试样在规定条件下的胶粘剂的贞'CT剥 窝性能。
GB/T2790-1995胶粘剂180°剥离强度试验方法 挠性材料对刚性材料(4页) 本标准规定了挠性材料与刚性材料粘合的胶接试样的180°剥离实验的装置、试样制备、实验步骤和处理结果。 本标准适用于测定由两种被粘材料(一种是挠性材料,一种是刚性材料)组成的胶接试样再规定条件下,胶粘材料剂抗180°剥离性能。...
ASTM D1000-2017电工电子设备用压敏胶粘带的试验方法(20页) 该标准的试验方法包括测试用作电绝缘的压敏胶粘带的实验方法
中国医疗器械:上市公司发展白皮书系列-医用耗材篇 目录 1、医用耗材上市公司概述……·…4 1.1 医用耗材行业基本情况···……5 1.2 医用耗材上市公司概况……··&midd...
医疗器械GMP独立软件质量体系培训教材PPT(29页) 目录 1、医疗器械监管法规综述 2、独立软件生产质量管理规范条款讲解
PDA推荐的色水法与微生物挑战法关联文献 Development of a Dye Ingress Method to Assess Container-Closure Integrity: Correlation to Microbial Ingress 为了证明维持肠胃外产品无菌性,在产品保质期内保持容器密闭的完整性至关重要。过去,无菌测试已用于确保...