国家药品标准物质目录、CAS号、价格（2020年5月版）（221页） 官方发布2020年5月版药品标准物质指南参考
生物医用水凝胶培训教材.ppt（17页） 1.医用水凝胶概述 2.医用水凝胶的分类 3.医用水凝胶的制备方法 4.医用水凝胶的特性 5.水凝胶在医用敷料领域的应用 6.传统敷料与医用水凝胶敷料的对比 7.医用水凝胶的发展方向
QJ/GAC 1230.016-2019广汽集团汽车用低压连接器技术条件（26页） 标准简介 本标准规定过了汽车用低压连接器的术语、定义、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输及贮存。
FZ/T 92082-2017 非织造布喷丝板（5页） 标准简介 本标准规定了熔融纺丝直接成网非织造布喷丝板的分类、型式与参数、特性和标示。 本标准适用于纺粘法、熔喷法非织造布喷丝板。
Adobe Sign and 21 CFR Part 11 An Analysis of Shared Responsibilities for 21 CFR Part 11 Compliance Adobe Sign和21 CFR第11部分（21 CFR第11部分合规性的共同责任分析（37页） 可使用Adobe Sign满足美国注册Part 11的需要 尽管...
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有源医疗器械注册申报资料编写要点培训PPT（112页） 山东药品审评认证 目录 一、有源医疗器械，重点关注--产品分类 二、安全有效基本清单 三、综述资料 四、研究资料 五、生产制造信息 六、临床评价资料 1、列入《免于进行临床试验的医疗器械目录》产品的临床评价要求 2、通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的...
欧盟医疗器械法规EU2017/745（MDR要求）培训PPT 2020年6月 目录 1、CE和欧洲法规的介绍 2、MDR下的一般义务 3、MDR范围 4、确定器械的风险分类 5、选择符合性评估程序 6、修订和维护质量管理体系 7、识别适用的安全和性能要求 8、整理技术文件 9、应用符合性程序 10...
