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更新日期:2020-03-17

新版GMP现场检查指导原则与新版ISO 13485对比及差异分析一览表(30页)

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更新日期:2020-03-17

PCBA电路板级可靠性设计(单板、元器件).ppt(25页)

PCBA电路板级可靠性设计(单板、元器件).ppt(25页) 一、单板级可靠性 二、元器件降额 三、热设计

更新日期:2020-03-17

医疗器械临床试验基础知识培训PPT(18页)

医疗器械临床试验基础知识培训PPT(18页) 主要内容: 1、医疗器械类别与临床试验关系 2、临床试验定义与开展试验分析 3、医疗器械临床试验发展趋势

更新日期:2020-03-17

中国医疗器械GMP培训PPT(213页)

中国医疗器械GMP培训PPT(213页) 主要内容: 1、医疗器械监管法规综述 2、医疗器械生产质量管理规范法规条款讲解

更新日期:2020-03-17

医疗器械不良事件监测及再评价解读(上)PPT(18页)

医疗器械不良事件监测及再评价解读(上)PPT(18页) 医疗器械不良事件监测及再评价解读

更新日期:2020-03-17

医疗器械产品技术要求培训PPT(29页)

医疗器械产品技术要求培训PPT(29页) 主要内容: 1、“产品技术要求”可能涉及的法规和文件 2、产品技术要求”与“注册产品标准的比较 3、医疗器械产品技术要求编写指导原则解读 4、送样检测时存在问题

更新日期:2020-03-17

医疗器械标准管理办法解读(12页)

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更新日期:2020-03-17

医疗器械注册体考热点与变化解读培训PPT(40页)

医疗器械注册体考热点与变化解读培训PPT(40页) 主要内容: 1、医疗器械注册体考的法规依据 2、医疗器械注册体考近期关注点 3、企业应对医疗器械注册体考的策略

更新日期:2020-03-17

医疗器械企业管理者代表要点讲解PPT(14页)

医疗器械企业管理者代表要点讲解PPT(14页) 主要内容: 1、管理者代表在GMP中的要求 2、医疗器械生产企业管理者代表管理指南要求

更新日期:2020-03-17

医疗器械质量控制与成品放行要点解析PPT(12页)

医疗器械质量控制与成品放行要点解析PPT(12页) 医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南