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日本医药制造销售认可制度、MF制度培训PPT（42页） 1. 制造销售认可・许可制度 2. API等登记原簿（Master File（MF））制度 MF制度概要 注意事项（MF登记申请时的手续、登记事项的变更・轻微变更）
USP〈467〉残留溶剂检测-中文版.doc（29页） 目录 1.引言 2.基于风险评估的残留溶剂的分类 3.控制策略 4.残留溶剂限度 4.1 1类溶剂：应避免使用的溶剂 4.2 2类溶剂：应限制使用的溶剂 4.3 3类溶剂：低潜在毒性的溶剂 5.2类和3类残留溶剂限度的表示方法 5.1 方法1-浓度限度 ...
2011-FDA行业指南-工艺验证(中英文对照)：一般原则与规范 本指南概述了FDA 认为是包括原料药在内的人与动物用药和生物制品（在本指南中合称为药品或制品）生产工艺验证相应要素的一般原则和方法。该指南收编了所有生产商可用于验证生产工艺的多种原则和方法。
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PIAC/T 00001-2020 医药行业合规管理规范（77页） 本规范帮助医药企业发现行业及法律监管方面的漏洞，理顺监管和报告体系，制定并落实有效的预防措施。能够通过对风险的预判、分析、处置，为企业建立有效的合规管理风险控制体系，控制或降低企业运营、流程操作中存在的潜在风险，帮助医药企业提高防范和化解合规管理风险的能力，保障医药企业高效稳健安全运营，提高经营管理水平，增强市场竞争...
浸提液紫外吸光度检测方法培训PPT（7页） 实验目的 1、了解输液器浸提液紫外吸光度检验方法。 2、学会岛津UVmini-1240型紫外-可见分光光度计的光谱测量操作方法。 3 、掌握岛津UVmini-1240 型紫外-可见分光光度计光度值测量的操作方法。
