医疗器械法规要求及ISO13485:2016质量管理体系标准培训PPT（94页） 目录 1.医疗器械法规要求简介 2.ISO13485:2016标准详解
气腹机性能检测试验装置与方法（3页） 【摘要】本文分析了行业标准中对气腹机气压和耗气量测定的要求，并按照要求设计了患者腹腔模拟系统以及耗气量测定容器，并应用两种装置对两款气腹机的性能进行了测试，结果表明设计的两种装置能够应用于气腹机性能检测。 [关键词】气腹机；模拟腹腔；气压测定；耗气量测定
统计过程控制SPC培训教材.ppt（38页） 目录 第一章 SPC 与SPCD工程绪论 第二章 控制图原理 第三章 接近零不合格品过程的控制原理 第四章 质量诊断理论
<USP 39>1502<1171>流动性相溶解度分析 1502<1171>相溶解度分析/一般信息 计算 净化技术 <1174>粉末流 旋转角度 休止角的基本方法 休止角方法的变化 休止角总流动性标度 休止角的实验考虑 休止角的推荐程序 压缩指数和豪斯纳比率...
粉末的堆密度 <616> BULK DENSITY AND TAPPED DENSITY OF POWDERS 本章已与欧洲药典和/或日本药典的相应文本协调一致。 ♦未统一的部分用符号（♦）标记以表明这一事实。 粉末的堆积密度是未开发粉末样品的质量与其体积（包括颗粒间空隙体积的贡献）之比。因此，堆积密度取决于粉末颗粒的密...
GB 11986-1989 表面活性剂 粉体和颗粒休止角的测量标准（4页） 标准简介 本标准规定了测定无团块粉状或顺粒状表面活性剂和洗衣粉休止角的常规方法. 本标准还适用于具有类似性质的其他粉体和顺粒的测量. 采标情况：ISO 4324-77
医疗器械设计开发记录规范总表.doc（14页） 包含 设计和开发控制流程图 设计和开发项目建议书 设计开发任务书 设计和开发输入清单 设计开发输出清单 设计评审报告 设计验证报告 设计确认报告 产品试制通知单 图样及技术文件更改通知
过程能力指数cp、cpk、cmk培训PPT（36页） 目录 一、过程能力基础知识 二、过程（设备/性能）能力指数应用
