YY/T 1676-2020 超声内窥镜标准（13页） 标准简介 本标准规定了超声内窥镜涉及超声性能部分的术语和定义、要求和试验方法。 本标准适用于超声内窥镜及经由内窥镜管道伸入体内的超声探头。 实施日期：2022-10-01
YY/T 1686-2020 采用机器人技术的医用电气设备 分类（10页） 标准简介 本标准规定了采用机器人技术的医用电气设备（以下简称设备）或医用电气系统（以下简称系统）的术语和定义、分类。 注： 本标准中带星号(*)的章和条在附录A中有相关原理说明。
YY/T 1694-2020 放射治疗用体表光学摆位设备 性能和试验方法（8页） 标准简介 本标准规定了放射治疗用体表光学摆位设备的性能和试验方法。 本标准适用于通过光学方法（包含可见光、红外光、激光等）进行放疗摆位用的体表光学摆位设备。
质量控制图在医疗器械生物负载控制中的应用（3页） 摘要 文章利用控制图原理对医疗器械生物负载进行监控，介绍了控制图的基本概念，试列举了将均值- 极差控制图应用于医疗器械生物负载监控的应用实例，为医疗器械企业利用控制图进行生物负载监测提供参考，为医疗器械企业提供了直观科学的质量管理办法，有助于企业及时发现生产过程中生物负载异常，降低企业风险，提高产品质量。 ...
YY 0570-2013 医用电气设备 第2部分 手术台安全专用要求 采标情况： IEC 60601-2-46:1998 IDT 标准简介 本专用标准规定了2.12.101定义的手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件,包括2.12.104定义的传动装置。这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)的传动。
YY 0989.7-2017人工耳蜗植入系统的专用要求培训PPT（36页） 目录 1、YY 0989.7-2017标准概述 2、YY 0989.7-2017适用产品 3、YY 0989.7-2017条款解读
ISO 14708-3:2017 外科植入物—有源植入式医疗设备—第3部分：植入式神经刺激器（61页） ISO 14708-3:2017 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 3: Implantable neurostimulators...
IEC 60601-1-2:2020 医用电气设备–第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求–并行标准：电磁干扰–要求和测试 Edition 4.1 2020-09 CONSOLIDATED VERSION Medical electrical equipment – Part 1-2: General ...
医疗器械英国MHRA注册与UKCA认证培训PPT（21页） 主要内容： 1、医疗器械英国MHRA注册简介 2、医疗器械英国UKCA认证简介
