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国家药监局新修订《医疗器械监督管理条例》上市后监管培训PPT（49页） 作者：国家药监局 时间：2021年4月8日 主要内容： 1、全面实施注册人制度，给生产经营环节带来哪些变化 2、落实全生命周期主体责任，强化了企业哪些责任和义务 3、强化上市后监管，丰富了哪些监督手段
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诊断试剂冷库验证报告模板.doc（4页） 目录 1.概述 2.确认参加人员 3验证过程总结 4.数据汇总与分析 5.偏差、改变控制的情况 6.评价和建议 7.确认结论 8.再验证周期
