2011-FDA行业指南-工艺验证(中英文对照)：一般原则与规范 本指南概述了FDA 认为是包括原料药在内的人与动物用药和生物制品（在本指南中合称为药品或制品）生产工艺验证相应要素的一般原则和方法。该指南收编了所有生产商可用于验证生产工艺的多种原则和方法。
GB/T 38659.1-2020电磁兼容 风险评估 第1部分：电子电气设备标准（46页） 标准简介 本标准给出了电子电气设备电磁兼容（EMC）风险评估概述、目的、机理和模型、风险要素影响程度等级与风险分类、产品风险评价单元划分、EMC风险评估程序、EMC风险识别、EMC风险分析、EMC风险评价、整机EMC风险等级确定与结果应用、风险评估报告要求。 本标准适用于电子电...
PIAC/T 00001-2020 医药行业合规管理规范（77页） 本规范帮助医药企业发现行业及法律监管方面的漏洞，理顺监管和报告体系，制定并落实有效的预防措施。能够通过对风险的预判、分析、处置，为企业建立有效的合规管理风险控制体系，控制或降低企业运营、流程操作中存在的潜在风险，帮助医药企业提高防范和化解合规管理风险的能力，保障医药企业高效稳健安全运营，提高经营管理水平，增强市场竞争...
浸提液紫外吸光度检测方法培训PPT（7页） 实验目的 1、了解输液器浸提液紫外吸光度检验方法。 2、学会岛津UVmini-1240型紫外-可见分光光度计的光谱测量操作方法。 3 、掌握岛津UVmini-1240 型紫外-可见分光光度计光度值测量的操作方法。
医疗器械法规要求及ISO13485:2016质量管理体系标准培训PPT（94页） 目录 1.医疗器械法规要求简介 2.ISO13485:2016标准详解
气腹机性能检测试验装置与方法（3页） 【摘要】本文分析了行业标准中对气腹机气压和耗气量测定的要求，并按照要求设计了患者腹腔模拟系统以及耗气量测定容器，并应用两种装置对两款气腹机的性能进行了测试，结果表明设计的两种装置能够应用于气腹机性能检测。 [关键词】气腹机；模拟腹腔；气压测定；耗气量测定
