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更新日期:2022-04-21

ISO13485内审员培训全套教材PPT(244页)

ISO13485内审员培训教材PPT(244页) 目录 ISO13485:2016内审讲义(244页) 附件1.文件编写进度表 附件2.内审自查计划 附件3.ISO13485与指导原则对照 附件4.检查表 附件5.不符合报告格式举例 附件6.内审自查报告  

更新日期:2022-04-21

GB34914-2021净水机水效限定值及水效等级测试方法要点解析PPT(15页)

GB34914-2021净水机水效限定值及水效等级测试方法要点解析PPT(15页) 目录 1.GB34914-2021净水机水效限定值及水效等级简介 2.GB34914-2021测试方法要点解析 3.A+节水认证换版介绍  

更新日期:2022-04-21

水效标识及 “领跑者”制度与实践PPT(24页)

水效标识及 “领跑者”制度与实践PPT(24页) 目录 1.水效标识制度 2.水效“领跑者”制度 3.企业标准“领跑者”制度  

更新日期:2022-04-21

《净水机水效限定值及水效等级》国家标准培训教材PPT(33页)

《净水机水效限定值及水效等级》国家标准培训教材PPT(33页) 目录 1.背景及意义 2.行业情况 3.标准修订情况 4.标准主要内容 5.标准实施应用  

更新日期:2022-04-20

药品生产验证指南(565页)

药品生产验证指南(565页) 目录 第一篇 总则 第一章 验证的由来及意义 第二章 项目设计建设中的验证 第三章 验证的分类及适用条件 第四章 验证的组织及实施 第五章 验证文件   第二篇 厂房与设施的验证 第一章 药品生产企业的厂房与设施 第二章 药品生产环境的验证 第三章 纯化水、...

更新日期:2022-04-20

YY/T 1655-2019 骨接合植入物接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法(11页)

YY/T 1655-2019 骨接合植入物接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法(11页) 标准简介 本标准规定了一种用于确定骨接合手术(骨折内固定术)中接骨板和接骨螺钉的接触区域由于发生微动腐蚀而导致的金属损失量的筛选试验方法。按照植入物临床使用的方式进行试验。试验机使接骨板和接骨螺钉发生相对运动,用以模拟其临床使用时可能出现的一种运动方式。本标准适用于测试相同或不同合金成分的金...

更新日期:2022-04-20

YY/T 1469-2016 便携式电动输液泵标准(16页)

YY/T 1469-2016 便携式电动输液泵标准(16页) 标准简介 本标准规定了便携式电动输液泵的定义、基本要求和相应的试验方法。 本标准适用于医疗监护环境下使用的便携式电动输液泵;该产品预期用途为静脉或硬膜外的镇痛给药。 本标准不适用于专门用于诊断或者类似用途的设备(例如高压注射器)、肠胃给养泵、用于血液体外循环的设备、胰岛素泵及相似临床应用的泵、对输液...

更新日期:2022-04-20

GB/T 40365-2021 细胞无菌检测通则(5页)

GB/T 40365-2021 细胞无菌检测通则(5页) 标准简介 本文件规定了细胞无菌检测的一般要求、方法选择和过程控制。 本文件适用于细胞中的细菌、真菌、病毒和支原体的检测控制。  

更新日期:2022-04-20

常用零件表面处理工艺培训教材PPT(38页)

常用零件表面处理工艺培训教材PPT(38页) 目录 表面处理的概念 表面处理技术的分类 常见的表面处理方法 常用材料的表面处理方法  

更新日期:2022-04-20

手术器械表面损伤失效机理及表面处理研究(9页)

外科医疗器械损伤及表面处理研究进展 摘 要:概述了手术器械的分类、种类及特点。重点综述了传统表面改性技术(如低温离子渗氮、离子注入技术等)对材料表面性能的影响。同时,以典型的常规手术器械,如吸引器头、止血钳为对象,从使用环境、作用机理、失效形式等方面,讨论包括腐蚀失效、断裂失效和钳类器械棘齿磨损以致夹持力失稳等几个主要机理存在的问题及表面修复的必要性。在此基础上,分别对量大面广的普通...