医疗器械验证与确认的要点培训PPT（45页） 目录 1、验证和确认的法规依据（GMP，820，13485，GHTF指南） 2、设计开发的验证和确认（注册检验与临床评价） 3、生产过程的验证和确认（关键工序和特殊过程） 4、设备设施的验证和确认（计量检定和维护保养） 5、计算机软件的验证和确认（ISO80002-2，FDA指南）
呼吸机应用与维修[张臣舜]电子书290页 本书主要内容包括：呼吸机的原理和结构、呼吸机的主要技术、呼吸机的应用知识、呼吸治疗的常用名词和术语、常用的通气模式和功能、机械通气的监测、呼吸机的参数设置和调节方法、人工气道的建立和护理、呼吸机的临床应用、呼吸治疗常见问题的处理和撤机等。 目录 第一章 呼吸机的原理和结构 第二章 呼吸机的主要技术 第三章 呼吸机的应用知识 第四章...
SleepCube呼吸机标准——DV57.doc（11页） Sleepcube呼吸机是美国DeVilbiss Healthcare LLC生产的呼吸机。该产品适用于对体重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暂停患者进行通气治疗。由于该产品目前没有完全对应的国家标准和行业标准，为保证产品质量和指导销售和售后服务，特制定本注册产品标准，作为该产品销售及监督检验的依...
IntelliPAP呼吸机标准——DV54.doc（10页） IntelliPAP呼吸机是美国DeVilbiss Healthcare LLC生产的呼吸机。该产品适用于对体重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暂停患者进行通气治疗。由于该产品目前没有完全对应的国家标准和行业标准，为保证产品质量和指导销售和售后服务，特制定本注册产品标准，作为该产品销售及监督检验的依据。 ...
美敦力Puritan Bennett 560（PB 560）呼吸机设计完整资料（2） PB 560呼吸机是一种紧凑，轻便的便携式呼吸机，可为成人和儿童提供呼吸道支持。它可以在临床环境和家庭中使用，并提供移动呼吸支持。
美敦力Puritan Bennett 560（PB 560）呼吸机设计完整资料（1） PB 560呼吸机是一种紧凑，轻便的便携式呼吸机，可为成人和儿童提供呼吸道支持。它可以在临床环境和家庭中使用，并提供移动呼吸支持。
可靠性工程技术.ppt（80页） 1、可靠性工程概述 2、可靠性基本概念 3、可靠性预计 4、可靠性分析 5、可靠性同测试的关系 6、可靠性HALT试验
ISO 14971:2019医疗器械风险管理培训.ppt（20页） 目录 1、风险 2、ISO14971:2019标准介绍 3、与旧版的对比要点
